Исследование комбинированной таблетки MK-217A/алендроната натрия 70 мг/витамина D3 5600 МЕ (MK-0217A-329)

Критерии включения:

• Мужчина в возрасте 50 лет и старше или женщина, находящаяся в постменопаузе на день подписания информированного согласия или находящаяся в менопаузе не менее одного года
• Соответствует критериям минеральной плотности костной ткани (МПКТ)
• Согласитесь прекратить любое лекарственное лечение остеопороза на время исследования

Критерий исключения:

• Любые противопоказания к алендронату и витамину D
• Не амбулаторный
• Получал лечение любым анаболическим стероидным агентом в течение последних 12 месяцев, системными глюкокортикоидами в течение более 2 недель в течение последних 6 месяцев, текущим приемом иммунодепрессантов, лечением фторидом в дозе более 1 мг/день в течение более 2 недель в течение последние 3 месяца, лечение паратиреоидным гормоном (ПТГ) в течение более 2 недель в течение последних 3 месяцев, текущее использование химиотерапии или гепарина, использование гормона роста более 2 недель в течение последних 6 месяцев, использование активного гормонального витамина аналоги D в течение последних 2 месяцев, текущий прием витамина А > 10 000 МЕ в день, текущий прием лития или противосудорожных препаратов, включая барбитураты, гидантоины и карбамазепин, текущий прием препаратов кальция в количестве, превышающем 1500 мг в день, и /или текущий прием добавок с витамином D
• Злокачественные новообразования в анамнезе <5 лет, за исключением адекватно леченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи и рака шейки матки in situ
• Одно или несколько из следующих сопутствующих состояний: расстройства верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) не контролируются должным образом; инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт и состояние реваскуляризации в течение 3 мес; синдром мальабсорбции; первичный или вторичный гиперпаратиреоз не лечится должным образом; заболевание щитовидной железы не контролируется должным образом; тяжелая почечная недостаточность; неконтролируемые мочеполовые, сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, эндокринные, гематологические, неврологические, психические или легочные заболевания; неконтролируемая гипертония; вновь развившийся диабет (в течение 3 месяцев), плохо контролируемая гипергликемия или гипогликемия по любой причине; доказательства метаболического заболевания костей, кроме остеопороза; аномальные показатели обмена кальция; и/или активная почечнокаменная болезнь
• Потребитель запрещенных рекреационных наркотиков или имел недавнюю историю (в течение последнего года) злоупотребления или зависимости от наркотиков или алкоголя.
• Заядлый потребитель алкоголя или спиртосодержащих продуктов.