Studie zur Kombinationstablette MK-217A/Alendronat-Natrium 70 mg/Vitamin D3 5600 IE (MK-0217A-329)

Einschlusskriterien:

• Mann im Alter von 50 Jahren oder älter oder eine Frau, die am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung postmenopausal ist oder seit mindestens einem Jahr in den Wechseljahren ist
• Erfüllt die Kriterien der Knochenmineraldichte (BMD).
• Stimmen Sie zu, die Behandlung mit Osteoporosemedikamenten für die Dauer der Studie abzubrechen

Ausschlusskriterien:

• Jede Kontraindikation für Alendronat und Vitamin D
• Nicht ambulant
• Hat innerhalb der letzten 12 Monate eine Behandlung mit einem anabolen Steroidmittel, systemischen Glukokortikoiden, mehr als 2 Wochen in den letzten 6 Monaten, aktueller Einnahme von Immunsuppressiva, Fluoridbehandlung mit einer Dosis von mehr als 1 mg/Tag über mehr als 2 Wochen erhalten in den letzten 3 Monaten, Behandlung mit Parathormon (PTH) für mehr als 2 Wochen innerhalb der letzten 3 Monate, aktuelle Anwendung von Chemotherapie oder Heparin, Einnahme von Wachstumshormon für mehr als 2 Wochen innerhalb der letzten 6 Monate, Einnahme von aktiven hormonellen Vitaminen D-Analoga in den letzten 2 Monaten, aktuelle Einnahme von Vitamin A > 10.000 IE täglich, aktuelle Einnahme von Lithium oder Antikonvulsiva einschließlich Barbituraten, Hydantoinen und Carbamazepin, aktuelle Einnahme von Kalziumpräparaten in einer Menge von mehr als 1500 mg täglich und /oder aktuelle Einnahme von Vitamin-D-Ergänzungsmitteln
• Malignität in der Anamnese <5 Jahre, mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut und In-situ-Gebärmutterhalskrebs
• Eine oder mehrere der folgenden Begleiterkrankungen: Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts (GI), die nicht ausreichend kontrolliert werden; Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Schlaganfall und Revaskularisationszustand innerhalb von 3 Monaten; Malabsorptionssyndrom; primärer oder sekundärer Hyperparathyreoidismus nicht ausreichend behandelt; Schilddrüsenerkrankung nicht ausreichend kontrolliert; schwere Niereninsuffizienz; unkontrollierte urogenitale, kardiovaskuläre, hepatische, renale, endokrine, hämatologische, neurologische, psychiatrische oder pulmonale Erkrankungen; unkontrollierter Bluthochdruck; neu auftretender Diabetes (innerhalb von 3 Monaten), schlecht kontrollierte Hyperglykämie oder Hypoglykämie jeglicher Ursache; Hinweise auf eine andere metabolische Knochenerkrankung als Osteoporose; abnormale Indikatoren des Kalziumstoffwechsels; und/oder aktive Nierensteinerkrankung
• Konsument illegaler Freizeitdrogen oder hatte in der jüngeren Vergangenheit (innerhalb des letzten Jahres) Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit
• Starker Konsum von Alkohol oder alkoholhaltigen Produkten.