Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention med n-3 fleromättade fettsyror (PUFA)-kompletterade produkter hos patienter med måttlig hypertriglyceridemi

28 juli 2014 uppdaterad av: Gerhard Jahreis, University of Jena

Inverkan av intervention med n-3 PUFA-kompletterade produkter hos patienter med måttlig hypertriglyceridemi på kardiovaskulära riskfaktorer

Studien utfördes för att undersöka effekterna av en daglig konsumtion av n-3 PUFA kompletterade produkter (korv, semlor, rån, mjölkdryck) på kardiovaskulära riskfaktorer hos hypertriglyceridemipatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen genomförda studier tyder på att intag av n-3 LC-PUFA kan vara användbart för att förhindra kranskärlssjukdomar.

Som en förutsättning för att delta i denna studie fick patienterna skriftlig och muntlig information om detaljerna i studien. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla volontärer. Innan studien började genomgick alla deltagare en läkarundersökning av sin allmänläkare. Sextio hypertriglyceridemiska patienter (med triacylglycerid (TAG) värden ≥ 150 mg/dl eller ≥ 1,7 mmol/L) bör ingå i studien.

Den placebokontrollerade, randomiserade dubbelblinda cross-over-studien består av två undersökningsperioder på 10 veckor, med en tioveckors tvättperiod emellan. Efter tvättperioden korsades interventionen mellan grupperna och respektive produkter konsumerades i ytterligare 10 veckor. Patienter i placeboperioden får dagligen 60 g korv, 2 frallor (2x50 g), 2 rån och en flaska mjölkdryck. Dessa produkter berikades med solrosolja (20 g/d).

Under interventionsperioden berikades produkterna (60 g korv, 2 frallor (2x50 g), 2 rån och en flaska av mjölkdrycken) med a) 20 g linolja, b) 20 g echiumolja och c) 12 g mikroalgpulver. Den dagliga dosen av speciell n-3-fettsyra uppgick till a) 10 g alfa-linolensyra (ALA), b 2 g stearidonsyra (SDA) + 6 g ALA, eller c) 2 g dokosahexaensyra (DHA).

Venöst blod samlas in i början och i slutet av varje period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jena, Tyskland, 07743
        • Friedrich Schiller University, Institute of Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • TAG-värden ≥ 150 mg/dl eller ≥ 1,7 mmol/L

Exklusions kriterier:

  • Lipidsänkande mediciner
  • Glukokortikoider
  • Gastrointestinala eller metabola sjukdomar (t.ex. diabetes mellitus, hypertyreos eller hypotyreos, hyperkolesteremiska patienter med familjär tidigare påverkan)
  • Dagligt alkoholmissbruk
  • Att ta kosttillskott (t.ex. fiskoljekapslar, vitamin E)
  • Kända allergier eller matsmältbarhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
produkter (korv, semlor, mjölkdryck, rån) berikade med 20 g solrosolja/d

produkter (korv, semlor, mjölkdryck, rån) berikade med Intervention a-c): n-3 rika vegetabiliska oljor/pulver

  1. linolja (20g/d)(PPM, Magdeburg)
  2. echiumolja (20g/d) (HARKE Nutrition)
  3. mikroalgpulver (12g/d)(HARKE Nutrition)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodlipider (totalkolesterol, högdensitetslipoprotein (HDL), lågdensitetslipoprotein (LDL), TAG)
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
oxiderat LDL
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
lipoprotein a
Tidsram: 10 veckor
Lipoprotein(a)
10 veckor
vaskulär celladhesionsmolekyl
Tidsram: 10 veckor
vaskulär celladhesionsmolekyl
10 veckor
intracellulär adhesionsmolekyl
Tidsram: 10 veckor
intracellulär celladhesionsmolekyl
10 veckor
fettsyrafördelning i plasmalipider och erytrocytmembran
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2011

Första postat (Uppskatta)

21 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2014

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera