Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention med n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA)-supplementerede produkter hos moderat hypertriglyceridæmiske patienter

28. juli 2014 opdateret af: Gerhard Jahreis, University of Jena

Indflydelse af intervention med n-3 PUFA-supplementerede produkter hos patienter med moderat hypertriglyceridæmi på kardiovaskulære risikofaktorer

Undersøgelsen blev udført for at undersøge virkningerne af et dagligt forbrug af n-3 PUFA supplerede produkter (pølse, rundstykker, oblater, mælkedrik) på kardiovaskulære risikofaktorer hos hypertriglyceridæmiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser tyder på, at indtagelse af n-3 LC-PUFA kan være nyttig til at forebygge koronar hjertesygdomme.

Som en forudsætning for at deltage i denne undersøgelse fik patienterne information skriftligt og mundtligt om detaljerne i undersøgelsen. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle frivillige. Før undersøgelsens begyndelse blev alle deltagere underkastet en lægeundersøgelse af deres praktiserende læge. Tres hypertriglyceridæmiske patienter (med triacylglycerid (TAG) værdier ≥ 150 mg/dl eller ≥ 1,7 mmol/L) bør deltage i undersøgelsen.

Det placebokontrollerede, randomiserede dobbeltblindede krydsningsstudie består af to undersøgelsesperioder på 10 uger med en ti ugers udvaskningsperiode imellem. Efter udvaskningsperioden blev interventionen krydset mellem grupperne, og de respektive produkter blev indtaget i yderligere 10 uger. Patienter i placeboperioden modtager dagligt 60 g pølse, 2 rundstykker (2x50 g), 2 oblater og en flaske mælkedrik. Disse produkter blev beriget med solsikkeolie (20 g/d).

I interventionsperioden blev produkterne (60 g pølse, 2 rundstykker (2x50 g), 2 oblater og en flaske mælkedrik) beriget med a) 20 g hørfrøolie, b) 20 g echiumolie og c) 12 g mikroalgepulver. Den daglige dosis af speciel n-3 fedtsyre udgjorde a) 10 g alfa-linolensyre (ALA), b 2 g stearidonsyre (SDA) + 6 g ALA eller c) 2 g docosahexaensyre (DHA).

Venøst ​​blod opsamles i begyndelsen og i slutningen af ​​hver menstruation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Friedrich Schiller University, Institute of Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TAG-værdier ≥ 150 mg/dl eller ≥ 1,7 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Lipidsænkende medicin
  • Glukokortikoider
  • Gastrointestinale eller metaboliske sygdomme (f.eks. diabetes mellitus, hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, hyperkolesteræmiske patienter med familiær tidligere påvirkning)
  • Dagligt alkoholmisbrug
  • Tager kosttilskud (f.eks. fiskeoliekapsler, E-vitamin)
  • Kendte allergier eller fødevarers ufordøjelighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
produkter (pølse, rundstykker, mælkedrik, oblater) beriget med 20 g solsikkeolie/d
Kosttilskud: n-3 PUFA

produkter (pølse, rundstykker, mælkedrik, oblater) beriget med intervention a-c): n-3 rige planteolier/pulver

  1. linolie (20g/d)(PPM, Magdeburg)
  2. echiumolie (20g/d) (HARKE Nutrition)
  3. mikroalgepulver (12g/d)(HARKE Nutrition)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodlipider (totalt kolesterol, high density lipoprotein (HDL), low density lipoprotein (LDL), TAG)
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 10 uger
10 uger
højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 10 uger
10 uger
oxideret LDL
Tidsramme: 10 uger
10 uger
lipoprotein a
Tidsramme: 10 uger
Lipoprotein(a)
10 uger
vaskulært celleadhæsionsmolekyle
Tidsramme: 10 uger
vaskulært celleadhæsionsmolekyle
10 uger
intracellulært adhæsionsmolekyle
Tidsramme: 10 uger
intracellulært celleadhæsionsmolekyle
10 uger
fedtsyrefordeling i plasmalipider og erytrocytmembraner
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2011

Først opslået (Skøn)

21. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2014

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H51_11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med n-3 PUFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner