Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon med n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA)-supplerte produkter hos moderate hypertriglyseridemiske pasienter

28. juli 2014 oppdatert av: Gerhard Jahreis, University of Jena

Påvirkning av intervensjon med n-3 PUFA-supplerte produkter hos moderate hypertriglyseridemiske pasienter på kardiovaskulære risikofaktorer

Studien ble utført for å undersøke effekten av et daglig inntak av n-3 PUFA-supplerte produkter (pølse, rundstykker, oblater, melkedrikk) på kardiovaskulære risikofaktorer hos hypertriglyseridemiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere studier tyder på at inntak av n-3 LC-PUFA kan være nyttig for å forhindre koronar hjertesykdommer.

Som en forutsetning for å delta i denne studien ble pasientene gitt informasjon skriftlig og muntlig om detaljene i studien. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle frivillige. Før starten av studien ble alle deltakerne gjenstand for en medisinsk undersøkelse av sine allmennleger. 60 hypertriglyseridemiske pasienter (med triacylglycerid (TAG) verdier ≥ 150 mg/dl eller ≥ 1,7 mmol/L) bør delta i studien.

Den placebokontrollerte, randomiserte dobbeltblinde cross-over-studien består av to undersøkelsesperioder på 10 uker, med en ti ukers utvaskingsperiode i mellom. Etter utvaskingsperioden ble intervensjonen krysset mellom gruppene og de respektive produktene ble konsumert i ytterligere 10 uker. Pasienter i placeboperioden får 60 g pølse, 2 rundstykker (2x50 g), 2 oblater og en flaske melkedrikk daglig. Disse produktene ble beriket med solsikkeolje (20g/d).

I intervensjonsperioden ble produktene (60g pølse, 2 rundstykker (2x50g), 2 oblater og en flaske av melkedrikken) beriket med a) 20g linolje, b) 20g echiumolje og c)12g mikroalgepulver. Den daglige dosen av spesiell n-3 fettsyre utgjorde a) 10g alfa-linolensyre (ALA), b 2g stearidonsyre (SDA)+6g ALA, eller c) 2g dokosaheksaensyre (DHA).

Venøst ​​blod samles i begynnelsen og slutten av hver periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jena, Tyskland, 07743
        • Friedrich Schiller University, Institute of Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • TAG-verdier ≥ 150 mg/dl eller ≥ 1,7 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Lipidsenkende medisiner
  • Glukokortikoider
  • Gastrointestinale eller metabolske sykdommer (f.eks. diabetes mellitus, hypertyreose eller hypotyreose, hyperkolesteremiske pasienter med familiær tidligere påvirkning)
  • Daglig alkoholmisbruk
  • Tar kosttilskudd (f.eks. fiskeoljekapsler, vitamin E)
  • Kjente allergier eller ufordøyelig mat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
produkter (pølse, rundstykker, melkedrikk, oblater) beriket med 20 g solsikkeolje/d

produkter (pølse, rundstykker, melkedrikk, oblater) beriket med intervensjon a-c): n-3 rike planteoljer/pulver

  1. linolje (20g/d) (PPM, Magdeburg)
  2. echium olje (20g/d) (HARKE Nutrition)
  3. mikroalgepulver (12g/d)(HARKE Nutrition)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodlipider (totalt kolesterol, høydensitetslipoprotein (HDL), lavdensitetslipoprotein (LDL), TAG)
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: 10 uker
10 uker
høysensitivt C-reaktivt protein
Tidsramme: 10 uker
10 uker
oksidert LDL
Tidsramme: 10 uker
10 uker
lipoprotein a
Tidsramme: 10 uker
Lipoprotein(a)
10 uker
vaskulært celleadhesjonsmolekyl
Tidsramme: 10 uker
vaskulært celleadhesjonsmolekyl
10 uker
intracellulært adhesjonsmolekyl
Tidsramme: 10 uker
intracellulært celleadhesjonsmolekyl
10 uker
fettsyrefordeling i plasmalipider og erytrocyttmembraner
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2014

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på n-3 PUFA

3
Abonnere