중등도 고중성 지방혈증 환자의 n-3 고도불포화지방산(PUFA) 보충 제품에 대한 개입
중등도 고중성지방혈증 환자의 n-3 PUFA 보충 제품 중재가 심혈관 위험 인자에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 n-3 LC-PUFA 섭취가 관상 동맥 심장 질환을 예방하는 데 유용할 수 있습니다.
본 연구에 참여하기 위한 전제조건으로 환자들에게 연구의 내용에 대해 서면 및 구두로 정보를 제공하였다. 모든 자원 봉사자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 연구가 시작되기 전에 모든 참가자는 일반의에게 건강 검진을 받았습니다. 60명의 고중성지방혈증 환자(트리아실글리세라이드(TAG) 값 ≥ 150 mg/dl 또는 ≥ 1.7 mmol/L)가 연구에 참여해야 합니다.
위약 대조, 무작위 이중 맹검 교차 연구는 10주의 두 조사 기간으로 구성되며 그 사이에 10주의 휴약 기간이 있습니다. 워시아웃 기간 후 중재는 그룹 간에 교차되었고 각각의 제품은 추가 10주 동안 소비되었습니다. 위약 기간의 환자는 매일 소시지 60g, 롤빵 2개(2x50g), 웨이퍼 2개 및 우유 음료 1병을 받습니다. 이 제품들은 해바라기유(20g/d)로 강화되었습니다.
개입 기간에 제품(소시지 60g, 롤빵 2개(2x50g), 웨이퍼 2개 및 우유 음료 1병)에 a) 아마인유 20g, b) 에첨유 20g 및 c) 미세조류 분말 12g을 강화했습니다. 특수 n-3 지방산의 일일 복용량은 a) 10g 알파 리놀렌산(ALA), b 2g 스테아리돈산(SDA) + 6g ALA, 또는 c) 2g 도코사헥사엔산(DHA)입니다.
정맥혈은 각 기간의 시작과 끝에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jena, 독일, 07743
- Friedrich Schiller University, Institute of Nutrition
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TAG 값 ≥ 150mg/dl 또는 ≥ 1.7mmol/L
제외 기준:
- 지질 저하 약물
- 글루코 코르티코이드
- 위장관 또는 대사 질환(예: 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증, 가족력이 있는 고콜레스테롤혈증 환자)
- 매일 알코올 남용
- 식이 보조제(예: 어유 캡슐, 비타민 E) 복용
- 알려진 알레르기 또는 식품 소화 불량
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
해바라기유 20g/d 강화 제품(소시지, 롤빵, 유음료, 웨이퍼)
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개입 a-c)가 강화된 제품(소시지, 빵 롤, 우유 음료, 웨이퍼): n-3 풍부 식물 오일/분말
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈중 지질(총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질(HDL), 저밀도 지단백질(LDL), TAG)
기간: 10주
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 10주
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10주
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|
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 10주
|
10주
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산화된 LDL
기간: 10주
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10주
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지단백질
기간: 10주
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지단백질(a)
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10주
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혈관 세포 접착 분자
기간: 10주
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혈관 세포 접착 분자
|
10주
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세포내 접착 분자
기간: 10주
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세포내 세포 부착 분자
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10주
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혈장 지질 및 적혈구 막의 지방산 분포
기간: 10주
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10주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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n-3 PUFA에 대한 임상 시험
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