Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja z produktami wzbogaconymi w wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-3 (PUFA) u pacjentów z umiarkowaną hipertriglicerydemią

28 lipca 2014 zaktualizowane przez: Gerhard Jahreis, University of Jena

Wpływ interwencji z produktami wzbogaconymi n-3 PUFA u pacjentów z umiarkowaną hipertriglicerydemią na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego

Celem pracy było zbadanie wpływu codziennego spożycia produktów z dodatkiem n-3 PUFA (kiełbasa, bułki, wafle, napój mleczny) na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z hipertriglicerydemią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania sugerują, że spożycie n-3 LC-PUFA może być przydatne w zapobieganiu chorobom niedokrwiennym serca.

Warunkiem uczestnictwa w tym badaniu było przekazanie pacjentom pisemnych i ustnych informacji o szczegółach badania. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich ochotników. Przed rozpoczęciem badania wszyscy uczestnicy zostali poddani badaniu lekarskiemu przez lekarza pierwszego kontaktu. Sześćdziesięciu pacjentów z hipertriglicerydemią (z wartościami triacyloglicerydów (TAG) ≥ 150 mg/dl lub ≥ 1,7 mmol/l) powinno zostać włączonych do badania.

Kontrolowane placebo, randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe składa się z dwóch okresów badawczych trwających 10 tygodni, z dziesięciotygodniowym okresem wymywania pomiędzy nimi. Po okresie wypłukiwania interwencję krzyżowano między grupami i spożywano odpowiednie produkty przez kolejne 10 tygodni. Pacjenci w okresie placebo otrzymują codziennie 60 g kiełbasy, 2 bułki (2x50 g), 2 wafle i jedną butelkę napoju mlecznego. Produkty te zostały wzbogacone olejem słonecznikowym (20g/d).

W okresie interwencyjnym produkty (60g kiełbasy, 2 bułki (2x50g), 2 wafle i jedna butelka napoju mlecznego) wzbogacono a) 20g oleju lnianego, b) 20g oleju ze żmijowca, c)12g proszku z mikroalg. Dzienna dawka specjalnego kwasu tłuszczowego n-3 wynosiła a) 10 g kwasu alfa-linolenowego (ALA), b 2 g kwasu stearydonowego (SDA) + 6 g ALA, lub c) 2 g kwasu dokozaheksaenowego (DHA).

Krew żylną pobiera się na początku i na końcu każdego okresu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Jena, Niemcy, 07743
        • Friedrich Schiller University, Institute of Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wartości TAG ≥ 150 mg/dl lub ≥ 1,7 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Leki obniżające poziom lipidów
  • Glikokortykosteroidy
  • Choroby żołądkowo-jelitowe lub metaboliczne (np. cukrzyca, nadczynność lub niedoczynność tarczycy, pacjenci z hipercholesteremią z rodzinną przeszłością)
  • Codzienne nadużywanie alkoholu
  • Przyjmowanie suplementów diety (np. kapsułki z olejem rybim, witamina E)
  • Znane alergie lub niestrawność żywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
produkty (kiełbasa, bułki, napój mleczny, wafle) wzbogacone olejem słonecznikowym 20g/d
Suplement diety: n-3 WNKT

produkty (kiełbasa, bułki, napój mleczny, wafle) wzbogacone Interwencją a-c): oleje roślinne bogate w n-3/proszek

  1. olej lniany (20g/d)(PPM, Magdeburg)
  2. olej ze żmijowca (20g/d) (HARKE Nutrition)
  3. proszek z mikroalg (12g/d)(HARKE Nutrition)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
lipidy we krwi (cholesterol całkowity, lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny o małej gęstości (LDL), TAG)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
wysokoczułe białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
utleniony LDL
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
lipoproteina A
Ramy czasowe: 10 tygodni
Lipoproteina(a)
10 tygodni
cząsteczka adhezyjna komórek naczyniowych
Ramy czasowe: 10 tygodni
cząsteczka adhezyjna komórek naczyniowych
10 tygodni
cząsteczka adhezji wewnątrzkomórkowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
cząsteczka adhezji wewnątrzkomórkowej
10 tygodni
dystrybucji kwasów tłuszczowych w lipidach osocza i błonach erytrocytów
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jena

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H51_11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na n-3 WNKT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj