Predictive value of the insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) Generation Test for the Growth Response to Growth Hormone Treatment (PRED-IGF)

Inklusionskriterier:

• Ålder 2,0 - 9,0 år för kvinnor, 2,0 - 10,0 år för män.
• Prepubertala stadium (Tanner 1 för bröst (B1) hos kvinnor, eller Tanner 1 för könsorgan (G1) för män).
• Benålder < 10 'år' (hanar) eller < 9 'år' (honor) enligt Greulich och Pyle. Benåldern kommer att läsas av den pediatriska endokrinolog som ansvarar för screeningbesöket före studien.
• Höjd SDS < -2,5 för etniskt adekvata referenser. För barn av holländskt eller västeuropeiskt ursprung kommer 1997 års rikstäckande referenser för holländska barn att användas. För barn av marockanskt eller turkiskt ursprung kommer respektive referenstabell att användas. För barn av annan etnicitet kommer 1977 års nordamerikanska (NCHS/WHO) referens att användas, eftersom dessa diagram har accepterats av WHO som världsomspännande standard från 5 års ålder.

Exklusions kriterier:

• Har en historia av överkänslighet mot tillväxthormon eller fenol (konservativt tillsatt till GH i NutropinAq), eller läkemedel med liknande kemisk struktur.
• Har onormala baslinjefynd, andra medicinska tillstånd eller laboratoriefynd som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra försökspersonens säkerhet eller minska chansen att erhålla tillfredsställande data som behövs för att uppnå målet/målen med studien.
• Har en födelsevikt och/eller längd under -2 SDS för svenska referenstabeller. Patienter kommer inte att uteslutas på grund av okänd födelsevikt eller längd.
• Har en känd orsak till kortväxthet, eller någon signifikant samtidig sjukdom som sannolikt kommer att störa tillväxten eller med studieschemat/målen, eller är en känd kontraindikation mot GH-behandling.