成長ホルモン治療に対する成長応答のインスリン様成長因子-1 (IGF-1) 生成テストの予測値 (PRED-IGF)

包含基準:

• 対象年齢 女性は2.0～9.0歳、男性は2.0～10.0歳。
• 思春期前の段階 (女性の乳房のタナー 1 (B1)、または男性の性器のタナー 1 (G1))。
• Greulich と Pyle によると、骨年齢は 10 歳未満 (男性) または 9 歳未満 (女性)。 骨年齢は、研究前のスクリーニング訪問を担当する小児内分泌学者によって読み取られます。
• 民族的に適切な参照の場合、身長 SDS < -2.5。 オランダまたは西ヨーロッパ出身の子供については、1997 年のオランダの子供の全国参照が使用されます。 モロッコまたはトルコ出身の子供については、それぞれの参照チャートが使用されます。 他の民族の子供については、1977 年北米 (NCHS/WHO) の基準が使用されます。これは、これらのチャートが 5 歳からの世界標準として WHO によって受け入れられているためです。

除外基準:

• 成長ホルモンまたはフェノール (NutropinAq で GH に追加された保存剤)、または同様の化学構造を持つ薬物に対する過敏症の病歴があります。
• -異常なベースライン所見、その他の病状または検査所見があり、治験責任医師の意見では、被験者の安全を危険にさらしたり、研究の目的を達成するために必要な満足のいくデータを得る機会を減らしたりする可能性があります。
• 出生時の体重および/または身長が、スウェーデンの参照チャートの SDS -2 未満である。 患者は、出生時の体重や身長が不明であるため除外されることはありません。
• -低身長の既知の原因、または成長を妨げる可能性が高い重大な付随疾患がある 研究スケジュール/目的、またはGH治療の既知の禁忌です。