Vorhersagewert des Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) Generation Test for the Growth Response to Growth Hormone Treatment (PRED-IGF)

Einschlusskriterien:

• Alter 2,0 - 9,0 Jahre für Frauen, 2,0 - 10,0 Jahre für Männer.
• Präpubertäres Stadium (Tanner 1 für Brust (B1) bei Frauen oder Tanner 1 für Genitalien (G1) für Männer).
• Knochenalter < 10 „Jahre“ (Männer) bzw. < 9 „Jahre“ (Frauen) nach Greulich und Pyle. Das Knochenalter wird von dem pädiatrischen Endokrinologen abgelesen, der für den Screening-Besuch vor der Studie verantwortlich ist.
• Größe SDS < -2,5 für ethnisch angemessene Referenzen. Für Kinder niederländischer oder westeuropäischer Herkunft werden die landesweiten Referenzen von 1997 für niederländische Kinder verwendet. Für Kinder marokkanischer oder türkischer Herkunft werden die jeweiligen Referenztabellen verwendet. Für Kinder anderer Ethnien wird die nordamerikanische Referenz von 1977 (NCHS/WHO) verwendet, da diese Diagramme von der WHO als weltweiter Standard ab einem Alter von 5 Jahren akzeptiert wurden.

Ausschlusskriterien:

• Hat eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Wachstumshormon oder Phenol (konservativer Zusatz zu GH in NutropinAq) oder Arzneimittel mit einer ähnlichen chemischen Struktur.
• Hat anormale Ausgangsbefunde, andere Erkrankungen oder Laborbefunde, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit des Probanden gefährden oder die Chance verringern könnten, zufriedenstellende Daten zu erhalten, die zum Erreichen des/der Ziels/Ziele der Studie erforderlich sind.
• Hat ein Geburtsgewicht und/oder eine Länge unter -2 SDS für schwedische Referenzhoroskope. Patienten werden nicht aufgrund eines unbekannten Geburtsgewichts oder einer unbekannten Länge ausgeschlossen.
• Hat eine bekannte Ursache für Kleinwuchs oder eine signifikante Begleiterkrankung, die wahrscheinlich das Wachstum oder den Studienplan / die Studienziele beeinträchtigt, oder ist eine bekannte Kontraindikation für die GH-Behandlung.