DAS181 hos patienter med parainfluensa

Bakgrund:

– Parainfluensa är ett virus som kan orsaka infektioner hos människor. De flesta personer som är infekterade med detta virus har milda symtom inklusive feber, hosta, röda ögon eller rinnande näsa (en vanlig förkylning). Vissa människor, särskilt de med ett försvagat immunförsvar, blir mycket sjuka av detta virus. De kan ha svårt att andas eller utveckla lunginfektioner. För närvarande finns det inga specifika behandlingar för parainfluensa. Däremot kan ett läkemedel som heter DAS181 få viruset att försvinna snabbare. Forskare är intresserade av att testa DAS181 för att se om det är säkert och effektivt mot parainfluensa.

Mål:

- Att testa säkerheten och effektiviteten av DAS181 som behandling för parainfluensa.

Behörighet:

- Individer som är minst 18 år gamla som har parainfluensavirus och har utvecklat symtom inom de senaste 10 dagarna.

Design:

• Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning, medicinsk historia och frågor om symtom och aktivitetsnivåer. Deltagarna kommer också att ha ett lungfunktionstest och ge blod- och näsvätskeprover.
• DAS181 är ett inhalationsläkemedel, och alla kommer att få en studieläkemedelsinhalator. Deltagarna kommer att få antingen DAS181 eller placebo genom inhalatorn. De kommer att ta det en gång varje dag i 5 dagar.
• Deltagarna kommer att ha övervakningsbesök dag 2, 4, 7, 10, 14 och 28 för att ge blod- och näsvätskeprover och få ett lungfunktionstest.
• Deltagare som fortfarande har viruset i sitt system dag 28 kommer att återvända till kliniken dag 42 för fler tester. Deltagare som fortfarande har viruset i sitt system dag 42 kommer att återvända till kliniken dag 56 för fler tester.
• Deltagarna kommer att ha uppföljningsbesök 6 månader och 1 år efter studiestart.