DAS181 parainfluenzában szenvedő betegeknél

Háttér:

- A parainfluenza olyan vírus, amely fertőzéseket okozhat az emberekben. A legtöbb ezzel a vírussal fertőzött embernek enyhe tünetei vannak, például láz, köhögés, vörös szem vagy orrfolyás (nátha). Egyes emberek, különösen a legyengült immunrendszerűek, nagyon megbetegednek ettől a vírustól. Légzési nehézségeik lehetnek, vagy tüdőfertőzések alakulhatnak ki. Jelenleg nincs specifikus kezelés a parainfluenzára. A DAS181 nevű gyógyszer azonban gyorsabbá teheti a vírus elmúlását. A kutatók érdeklődnek a DAS181 tesztelése iránt, hogy kiderüljön, biztonságos és hatékony-e a parainfluenza ellen.

Célok:

- A DAS181 biztonságosságának és hatékonyságának tesztelése parainfluenza kezelésére.

Jogosultság:

- Legalább 18 éves, parainfluenza vírussal fertőzött személyek, akiknél az elmúlt 10 napban tünetek jelentkeztek.

Tervezés:

• A résztvevőket fizikális vizsgálattal, kórtörténettel, valamint a tünetekkel és aktivitási szintekkel kapcsolatos kérdésekkel szűrik. A résztvevők tüdőfunkciós tesztet is végeznek, valamint vér- és orrfolyadékmintákat adnak.
• A DAS181 inhalációs gyógyszer, és mindenki kap egy tanulmányi gyógyszeres inhalátort. A résztvevők vagy DAS181-et vagy placebót kapnak az inhalátoron keresztül. Naponta egyszer veszik be 5 napig.
• A résztvevők a 2., 4., 7., 10., 14. és 28. napon megfigyelő látogatásokon vesznek részt, ahol vér- és orrfolyadékmintákat vesznek, valamint tüdőfunkciós vizsgálatot végeznek.
• Azok a résztvevők, akiknek a 28. napon még mindig a rendszerében van a vírus, a 42. napon visszatérnek a klinikára további vizsgálatokra. Azok a résztvevők, akiknek a 42. napon még mindig a rendszerében van a vírus, az 56. napon visszatérnek a klinikára további vizsgálatok elvégzésére.
• A résztvevőket a vizsgálat megkezdése után 6 hónappal és 1 évvel utóellenőrző látogatások várják.