DAS181 hos patienter med parainfluenza

Baggrund:

- Parainfluenza er en virus, der kan forårsage infektioner hos mennesker. De fleste mennesker, der er inficeret med denne virus, har milde symptomer, herunder feber, hoste, røde øjne eller løbende næse (en almindelig forkølelse). Nogle mennesker, især dem med et svækket immunsystem, bliver meget syge af denne virus. De kan have svært ved at trække vejret eller udvikle lungeinfektioner. I øjeblikket er der ingen specifikke behandlinger for parainfluenza. Et lægemiddel kaldet DAS181 kan dog få virussen til at forsvinde hurtigere. Forskere er interesserede i at teste DAS181 for at se, om det er sikkert og effektivt mod parainfluenza.

Mål:

- At teste sikkerheden og effektiviteten af ​​DAS181 som behandling for parainfluenza.

Berettigelse:

- Personer på mindst 18 år, som har parainfluenzavirus og har udviklet symptomer inden for de seneste 10 dage.

Design:

• Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse, sygehistorie og spørgsmål om symptomer og aktivitetsniveauer. Deltagerne vil også få en lungefunktionstest og give blod- og næsevæskeprøver.
• DAS181 er en inhalationsmedicin, og alle får en studiemedicinsinhalator. Deltagerne vil modtage enten DAS181 eller placebo gennem inhalatoren. De vil tage det en gang hver dag i 5 dage.
• Deltagerne vil have overvågningsbesøg på dag 2, 4, 7, 10, 14 og 28 for at give blod- og næsevæskeprøver og få en lungefunktionstest.
• Deltagere, der stadig har virussen i deres system på dag 28, vender tilbage til klinikken på dag 42 for at få flere tests. Deltagere, der stadig har virussen i deres system på dag 42, vender tilbage til klinikken på dag 56 for at få flere tests.
• Deltagerne vil have opfølgningsbesøg 6 måneder og 1 år efter undersøgelsens start.