Neoadjuvant platinabaserad kemoterapi för patienter med resektabel, icke-småcellig lungcancer med byte till kemoterapialternativ hos icke-svarare (NEOSCAN)

Inklusionskriterier:

• Patologisk bekräftelse av NSCLC vid MSKCC
• Steg IB, IIA, IIB, IIIA eller IIIB NSCLC
• Primär tumör måste mäta ≥ 2 cm på CT-bild (enligt PERCIST riktlinjer)
• Primärtumören måste vara FDG-avid med en SUVmax >4,5 (för att överensstämma med PERCISTs riktlinjer)
• Patienter måste vara kandidater för resektion med kurativ avsikt
• Ålder ≥ 18 år
• Karnofsky prestandastatus ≥ 70 %
• Normal benmärgsfunktion
• leukocyter ≥ 3 000/μl
• absolut antal neutrofiler ≥ 1 500/μl
• trombocyter ≥100 000/μl
• hemoglobin ≥9gm/dl.
• Tillräcklig leverfunktion
• Totalt bilirubin ≤1,5 ​​x ULN
• AST ≤ 1,5 x UNL, ALT ≤ 1,5 x ULN
• Alkaliskt fosfatas ≤ 1,5x ULN
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest
• Fertila män och kvinnor måste vara villiga att använda effektiva preventivmedel under behandlingen och i minst 3 månader därefter
• Patienter måste ha förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter får inte få några andra undersökningsmedel
• Anamnes på hjärtinfarkt eller instabil angina under de senaste 12 månaderna Patienter med perifer neuropati > grad 1
• Annan allvarlig sjukdom eller medicinskt tillstånd inklusive instabil hjärtsjukdom som kräver behandling, historia av betydande neurologiska eller psykiatriska störningar (inklusive psykotiska störningar, demens eller anfall) eller aktiv okontrollerad infektion.
• Patienter med diabetes mellitus som behöver insulinbehandling (enligt PERCISTs riktlinjer)
• Patienter med tredje utrymmesvätska som inte kan kontrolleras adekvat med dränering
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Psykiatrisk sjukdom eller social situation som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav
• Patienter med känd HIV-infektion som behöver antiretrovirala läkemedel och de med AIDS
• Baslinje subjektiv hörselnedsättning, även om den inte kräver en hörapparat eller intervention, eller stör aktiviteter i det dagliga livet (CTCAE grad 2 eller högre)
• Baslinje njurfunktion <60 ml/min beräknat med ekvationen av Cockcroft och Gault med hjälp av patientens ålder, vikt (kg) och serumkreatinin (mg/dl).
• Kongestiv hjärtsvikt med New York Heart Association funktionsklassificering > II, kännetecknad av trötthet, dyspné eller andra symtom som begränsar aktiviteter i det dagliga livet.

Val av pemetrexed kontra gemcitabin: Patienter som behandlas med pemetrexed måste uppfylla alla följande kriterier:

• Icke skivepitelhistologi
• Patienterna måste ha förmågan att avbryta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) 2 dagar före (5 dagar för långverkande NSAID), dagen för och 2 dagar efter administrering av pemetrexed
• Patienter måste ha förmågan att ta folsyra, vitamin B12 och dexametason enligt protokoll
• Patienten vägrar att ta cisplatin