Quimioterapia neoadyuvante basada en platino para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable con cambio a quimioterapia alternativa en pacientes que no responden (NEOSCAN)

Criterios de inclusión:

• Confirmación patológica de NSCLC en MSKCC
• NSCLC en estadios IB, IIA, IIB, IIIA o IIIB
• El tumor primario debe medir ≥ 2 cm en la tomografía computarizada (según las pautas de PERCIST)
• El tumor primario debe ser ávido de FDG con un SUVmax >4.5 (para ser consistente con las pautas PERCIST)
• Los pacientes deben ser candidatos a resección con intención curativa
• Edad ≥ 18 años
• Estado funcional de Karnofsky ≥ 70 %
• Función normal de la médula ósea
• leucocitos ≥ 3.000/μl
• recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/μl
• plaquetas ≥100.000/μl
• hemoglobina ≥9gm/dl.
• Función hepática adecuada
• Bilirrubina total ≤1,5 ​​x LSN
• AST ≤ 1,5 x UNL, ALT ≤ 1,5 x ULN
• Fosfatasa alcalina ≤ 1,5x LSN
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa
• Los hombres y mujeres en edad fértil deben estar dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después.
• Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes no deben estar recibiendo ningún otro agente en investigación.
• Antecedentes de infarto de miocardio o angina inestable en los últimos 12 meses Pacientes con neuropatía periférica > grado 1
• Otra enfermedad o condición médica grave, incluida la enfermedad cardíaca inestable que requiere tratamiento, antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos (incluidos los trastornos psicóticos, la demencia o las convulsiones) o una infección activa no controlada.
• Pacientes con diabetes mellitus que requieren terapia con insulina (según las pautas PERCIST)
• Pacientes con líquido del tercer espacio que no se puede controlar adecuadamente con drenaje
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Enfermedad psiquiátrica o situación social que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Pacientes con infección por VIH conocida que requieren medicamentos antirretrovirales y aquellos con SIDA
• Déficit auditivo subjetivo basal, incluso si no requiere audífono ni intervención, ni interfiere con las actividades de la vida diaria (CTCAE grado 2 o superior)
• Función renal basal < 60 ml/min calculada mediante la ecuación de Cockcroft y Gault utilizando la edad, el peso (kg) y la creatinina sérica (mg/dl) del paciente.
• Insuficiencia cardíaca congestiva con clasificación funcional de la New York Heart Association > II, caracterizada por fatiga, disnea u otros síntomas que limitan las actividades de la vida diaria.

Selección de pemetrexed frente a gemcitabina: los pacientes tratados con pemetrexed deben cumplir todos los criterios siguientes:

• Histología no escamosa
• Los pacientes deben tener la capacidad de interrumpir los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) 2 días antes (5 días para los AINE de acción prolongada), el día de la administración de pemetrexed y 2 días después.
• Los pacientes deben tener la capacidad de tomar ácido fólico, vitamina B12 y dexametasona de acuerdo con el protocolo.
• El paciente se niega a tomar cisplatino