Neoadjuverende platinbaseret kemoterapi til patienter med resektabel, ikke-småcellet lungekræft med overgang til kemoterapialternativ hos ikke-respondere (NEOSCAN)

Inklusionskriterier:

• Patologisk bekræftelse af NSCLC ved MSKCC
• Stadier IB, IIA, IIB, IIIA eller IIIB NSCLC
• Primær tumor skal måle ≥ 2 cm på CT-billeddannelse (i henhold til PERCIST retningslinjer)
• Primær tumor skal være FDG-ivrig med en SUVmax >4,5 (for at være i overensstemmelse med PERCIST retningslinjer)
• Patienter skal være kandidater til resektion med kurativ hensigt
• Alder ≥ 18 år
• Karnofsky præstationsstatus ≥ 70 %
• Normal knoglemarvsfunktion
• leukocytter ≥ 3.000/μl
• absolut neutrofiltal ≥ 1.500/μl
• blodplader ≥100.000/μl
• hæmoglobin ≥9gm/dl.
• Tilstrækkelig leverfunktion
• Total bilirubin ≤1,5 ​​x ULN
• AST ≤ 1,5 x UNL, ALT ≤ 1,5 x ULN
• Alkalisk fosfatase ≤ 1,5x ULN
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest
• Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge effektiv prævention, mens de er i behandling og i mindst 3 måneder derefter
• Patienterne skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Patienter må ikke modtage andre forsøgsmidler
• Anamnese med myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for de seneste 12 måneder Patienter med perifer neuropati > grad 1
• Anden alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand, herunder ustabil hjertesygdom, der kræver behandling, historie med betydelige neurologiske eller psykiatriske lidelser (herunder psykotiske lidelser, demens eller anfald) eller aktiv ukontrolleret infektion.
• Patienter med diabetes mellitus, der har behov for insulinbehandling (ifølge PERCIST-retningslinjer)
• Patienter med tredje rumvæske, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med dræning
• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Psykiatrisk sygdom eller social situation, der ville begrænse overholdelse af studiekrav
• Patienter med kendt HIV-infektion, der har behov for antiretroviral medicin, og patienter med AIDS
• Baseline subjektivt høreunderskud, selvom det ikke kræver et høreapparat eller indgreb, eller forstyrrer dagligdagens aktiviteter (CTCAE grad 2 eller højere)
• Baseline nyrefunktion <60 ml/min. beregnet ved ligningen af ​​Cockcroft og Gault ved hjælp af patientens alder, vægt (kg) og serumkreatinin (mg/dl).
• Kongestiv hjertesvigt med New York Heart Association funktionel klassifikation > II, karakteriseret ved træthed, dyspnø eller andre symptomer, som begrænser dagligdagens aktiviteter.

Valg af pemetrexed versus gemcitabin: Patienter, der behandles med pemetrexed, skal opfylde alle følgende kriterier:

• Ikke-pladeepitel histologi
• Patienterne skal have evnen til at afbryde non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) 2 dage før (5 dage for langtidsvirkende NSAID'er), dagen for og 2 dage efter administration af pemetrexed
• Patienter skal have evnen til at tage folinsyre, vitamin B12 og dexamethason i henhold til protokollen
• Patienten nægter at tage cisplatin