Chemioterapia neoadiuvante a base di platino per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile con passaggio alla chemioterapia alternativa nei non responsivi (NEOSCAN)

Criterio di inclusione:

• Conferma patologica di NSCLC a MSKCC
• NSCLC in stadio IB, IIA, IIB, IIIA o IIIB
• Il tumore primario deve misurare ≥ 2 cm all'imaging TC (secondo le linee guida PERCIST)
• Il tumore primario deve essere avido di FDG con un SUVmax >4,5 (per essere coerenti con le linee guida PERCIST)
• I pazienti devono essere candidati alla resezione con intento curativo
• Età ≥ 18 anni
• Karnofsky performance status ≥ 70%
• Normale funzione del midollo osseo
• leucociti ≥ 3.000/μl
• conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/μl
• piastrine ≥100.000/μl
• emoglobina ≥9gm/dl.
• Adeguata funzionalità epatica
• Bilirubina totale ≤1,5 ​​x ULN
• AST ≤ 1,5 x UNL, ALT ≤ 1,5 x ULN
• Fosfatasi alcalina ≤ 1,5x ULN
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo
• Uomini e donne in età fertile devono essere disposti a utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 3 mesi successivi
• I pazienti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• I pazienti non devono ricevere altri agenti sperimentali
• Storia di infarto del miocardio o angina instabile negli ultimi 12 mesi Pazienti con neuropatia periferica > grado 1
• Altre gravi malattie o condizioni mediche tra cui malattie cardiache instabili che richiedono trattamento, anamnesi di disturbi neurologici o psichiatrici significativi (inclusi disturbi psicotici, demenza o convulsioni) o infezione attiva incontrollata.
• Pazienti con diabete mellito che richiedono terapia insulinica (secondo le linee guida PERCIST)
• Pazienti con fluido del terzo spazio che non può essere adeguatamente controllato con il drenaggio
• Donne in gravidanza o che allattano
• Malattia psichiatrica o situazione sociale che limiterebbe il rispetto dei requisiti di studio
• Pazienti con infezione da HIV nota che richiedono farmaci antiretrovirali e quelli con AIDS
• Deficit uditivo soggettivo di base, anche se non richiede un apparecchio acustico o un intervento o interferisce con le attività della vita quotidiana (CTCAE grado 2 o superiore)
• Funzionalità renale al basale <60 ml/min calcolata dall'equazione di Cockcroft e Gault utilizzando l'età, il peso (kg) e la creatinina sierica (mg/dl) del paziente.
• Insufficienza cardiaca congestizia con classificazione funzionale New York Heart Association > II, caratterizzata da affaticamento, dispnea o altri sintomi che limitano le attività della vita quotidiana.

Selezione di Pemetrexed rispetto a Gemcitabina: i pazienti trattati con pemetrexed devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

• Istologia non squamosa
• I pazienti devono essere in grado di interrompere i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) 2 giorni prima (5 giorni per i FANS a lunga durata d'azione), il giorno e 2 giorni dopo la somministrazione di pemetrexed
• I pazienti devono essere in grado di assumere acido folico, vitamina B12 e desametasone secondo il protocollo
• Il paziente si rifiuta di prendere il cisplatino