Quimioterapia neoadjuvante à base de platina para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ressecável com mudança para quimioterapia alternativa em não respondedores (NEOSCAN)

Critério de inclusão:

• Confirmação patológica de NSCLC no MSKCC
• Estágios IB, IIA, IIB, IIIA ou IIIB NSCLC
• O tumor primário deve medir ≥ 2 cm na imagem de TC (de acordo com as diretrizes do PERCIST)
• O tumor primário deve ser ávido por FDG com SUVmax > 4,5 (para ser consistente com as diretrizes do PERCIST)
• Os pacientes devem ser candidatos à ressecção com intenção curativa
• Idade ≥ 18 anos
• Estado de desempenho de Karnofsky ≥ 70%
• Função normal da medula óssea
• leucócitos ≥ 3.000/μl
• contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/μl
• plaquetas ≥100.000/μl
• hemoglobina ≥9gm/dl.
• Função hepática adequada
• Bilirrubina total ≤1,5 ​​x LSN
• AST ≤ 1,5 x UNL, ALT ≤ 1,5 x LSN
• Fosfatase alcalina ≤ 1,5x LSN
• Mulheres em idade reprodutiva devem ter teste de gravidez negativo
• Homens e mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostos a usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 3 meses depois
• Os pacientes devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Os pacientes não devem estar recebendo nenhum outro agente experimental
• História de infarto do miocárdio ou angina instável nos últimos 12 meses Pacientes com neuropatia periférica > grau 1
• Outra doença grave ou condição médica, incluindo doença cardíaca instável que requer tratamento, histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos (incluindo distúrbios psicóticos, demência ou convulsões) ou infecção ativa descontrolada.
• Pacientes com diabetes mellitus que necessitam de terapia com insulina (de acordo com as diretrizes do PERCIST)
• Pacientes com líquido do terceiro espaço que não pode ser adequadamente controlado com drenagem
• Mulheres que estão grávidas ou amamentando
• Doença psiquiátrica ou situação social que limitaria o cumprimento dos requisitos do estudo
• Pacientes com infecção conhecida por HIV que necessitam de medicamentos antirretrovirais e aqueles com AIDS
• Déficit auditivo subjetivo basal, mesmo que não exija um aparelho auditivo ou intervenção, ou interfira nas atividades da vida diária (CTCAE grau 2 ou superior)
• Função renal basal <60 ml/min calculada pela equação de Cockcroft e Gault usando a idade, peso (kg) e creatinina sérica (mg/dl) do paciente.
• Insuficiência cardíaca congestiva com classificação funcional da New York Heart Association > II, caracterizada por fadiga, dispneia ou outros sintomas que limitam as atividades da vida diária.

Seleção de Pemetrexede versus Gemcitabina: Os pacientes tratados com pemetrexede devem atender a todos os seguintes critérios:

• Histologia não escamosa
• Os pacientes devem ter a capacidade de interromper os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) 2 dias antes (5 dias para AINEs de ação prolongada), no dia e 2 dias após a administração de pemetrexed
• Os pacientes devem ter a capacidade de tomar ácido fólico, vitamina B12 e dexametasona de acordo com o protocolo
• Paciente se recusa a tomar cisplatina