Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stresshanteringsintervention hos ungdomar i innerstaden med astma (SIPIICAA)

30 september 2011 uppdaterad av: Lisa Moreno, Weill Medical College of Cornell University

Pilotstudie: Stresshanteringsintervention som ett verktyg för att hantera ihållande astma hos ungdomar i innerstaden.

Studien kommer att använda ett stresshanteringsprogram som levereras över 10 sessioner som antas resultera i minskade stressnivåer och förbättrade copingstrategier hos en astmapopulation hos ungdomar i innerstaden. Deltagarna kommer att inkludera ungdomar i åldrarna 10-15 år med diagnosen astma av läkare. Resultatmåtten kommer att erhållas via psykosociala frågeformulär och spirometri.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Rekrytering
        • Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lisa Moreno, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 8-15 år
  • Läkare diagnostiserade astma baserat på NHBLI:s riktlinjer
  • engelsktalande
  • Barnsamtycke/förälders samtycke

Exklusions kriterier:

  • Avslag på samtycke från barn/förälders samtycke
  • Icke engelsktalande
  • Historik av psykiatrisk sjukdom, autoimmun sjukdom, HIV/AID, rökhistoria.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stresshanteringsprogram
Beteende: Stresshanteringsprogram
Intervention för 10 sessioner med hjälp av ett kognitivt beteendeprogram med målet att minska stress
Aktiv komparator: peer viewed filmer
Övrig: Peer viewed filmer
PG-klassade filmer som ska ses över 10 sessioner i peer-miljö

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Omfattning av förändring i upplevd stress från inskrivning till slutförande av studien med hjälp av skalan för upplevd stress
Tidsram: 5 veckor
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära resultat inom omfattningen av förändring från inskrivning till slutförande av studie i coping som bedömts av Kidcope
Tidsram: 5 veckor
5 veckor
Sekundära resultat inom omfattningen av förändring från inskrivning till slutförande av studie i ångest mätt med State Trait Inventory
Tidsram: 5 veckor
5 veckor
Sekundära resultat inom omfattningen av förändring från inskrivning till slutförande av studie i livskvalitet som bedömts av PAQLQ
Tidsram: 5 veckor
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2011

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5T32HS000066 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera