Stresszkezelési beavatkozás asztmás belvárosi serdülőknél (SIPIICAA)
2011. szeptember 30. frissítette: Lisa Moreno, Weill Medical College of Cornell University
Kísérleti tanulmány: Stresszkezelési beavatkozás, mint eszköz a tartós asztma kezelésében belvárosi serdülőkorú betegeknél.
A tanulmány egy 10 alkalomból álló stresszkezelési programot fog alkalmazni, amely a feltételezések szerint csökkenti a stresszszintet és javítja a megküzdési stratégiákat a belvárosi serdülő asztmás populációban.
A résztvevők között lesznek 10-15 éves, orvos által diagnosztizált asztmában szenvedő serdülők.
Az eredménymérések pszichoszociális kérdőívek és spirometria segítségével érhetők el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Toborzás
- Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
-
Kapcsolatba lépni:
- Lisa Moreno, MD
- Telefonszám: 718-350-6680
- E-mail: lim2022@med.cornell.edu
-
Kutatásvezető:
- Lisa Moreno, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-15 éves korig
- Az orvos az asztmát az NHBLI irányelvei alapján diagnosztizálta
- Angol nyelvű
- Gyermek hozzájárulása/szülői beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A gyermek hozzájárulásának/szülői beleegyezésének megtagadása
- Nem angolul beszélő
- Pszichiátriai betegségek, autoimmun betegségek, HIV/AIDS, dohányzás kórtörténete.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stresszkezelő program
|
10 alkalomból álló beavatkozás kognitív viselkedési programot használva a stressz csökkentésére
|
|
Aktív összehasonlító: lektorált filmek
|
PG besorolású filmek, amelyek több mint 10 ülésen keresztül tekinthetők meg egyenrangú beállításban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az észlelt stressz változásának mértéke a beiratkozástól a tanulmány befejezéséig az észlelt stressz skála használatával
Időkeret: 5 hét
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Kidcope által értékelt másodlagos eredmények a beiratkozástól a tanulás befejezéséig tartó változás hatókörén belül a megküzdés terén
Időkeret: 5 hét
|
5 hét
|
|
Másodlagos eredmények a beiratkozástól a szorongásos tanulmány befejezéséig tartó változás hatókörén belül, az Állapotjellemzők leltárával mérve
Időkeret: 5 hét
|
5 hét
|
|
A PAQLQ által értékelt másodlagos eredmények a beiratkozástól a tanulmány befejezéséig tartó változás hatókörén belül az életminőség terén
Időkeret: 5 hét
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5T32HS000066 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .