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Intervención de Manejo del Estrés en Adolescentes con Asma en Centros Urbanos (SIPIICAA)

30 de septiembre de 2011 actualizado por: Lisa Moreno, Weill Medical College of Cornell University

Estudio piloto: Intervención de manejo del estrés como herramienta para el manejo del asma persistente en pacientes adolescentes del centro de la ciudad.

El estudio utilizará un programa de manejo del estrés impartido en 10 sesiones que, según la hipótesis, dará como resultado una disminución de los niveles de estrés y mejores estrategias de afrontamiento en una población de adolescentes asmáticos del centro de la ciudad. Los participantes incluirán adolescentes de 10 a 15 años con asma diagnosticada por un médico. Las medidas de resultado se obtendrán a través de cuestionarios psicosociales y espirometría.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Reclutamiento
        • Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lisa Moreno, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 8-15 años de edad
  • Asma diagnosticada por un médico según las pautas del NHBLI
  • Habla ingles
  • Asentimiento del niño/consentimiento de los padres

Criterio de exclusión:

  • Denegación del asentimiento del niño/consentimiento de los padres
  • No hablan inglés
  • Antecedentes de enfermedades psiquiátricas, enfermedades autoinmunes, VIH/SIDA, antecedentes de tabaquismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de manejo del estrés
Conductual: Programa de manejo del estrés
Intervención de 10 sesiones utilizando un programa cognitivo conductual con el objetivo de reducir el estrés
Comparador activo: películas vistas por pares
Otro: Películas vistas por compañeros
Películas clasificadas PG para ser vistas en 10 sesiones en un entorno de pares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Alcance del cambio en el estrés percibido desde la inscripción hasta la finalización del estudio utilizando la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 5 semanas
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados secundarios dentro del alcance del cambio desde la inscripción hasta la finalización del estudio en afrontamiento según lo evaluado por Kidcope
Periodo de tiempo: 5 semanas
5 semanas
Resultados secundarios dentro del alcance del cambio desde la inscripción hasta la finalización del estudio en ansiedad según lo medido por el Inventario de rasgos del estado
Periodo de tiempo: 5 semanas
5 semanas
Resultados secundarios dentro del alcance del cambio desde la inscripción hasta la finalización del estudio en calidad de vida según lo evaluado por PAQLQ
Periodo de tiempo: 5 semanas
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5T32HS000066 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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