都心部の喘息を患う青少年に対するストレス管理介入 (SIPIICAA)
2011年9月30日 更新者：Lisa Moreno、Weill Medical College of Cornell University
パイロット研究: 都心部の青年患者における持続性喘息を管理するツールとしてのストレス管理介入。
この研究では、都市中心部の青年喘息患者のストレスレベルが低下し、対処方法が改善されるという仮説を立てた、10セッションにわたって提供されるストレス管理プログラムが利用されます。
参加者には、医師により喘息と診断された10～15歳の若者が含まれます。
結果の尺度は心理社会的アンケートと肺活量測定によって得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
-
コンタクト：
- Lisa Moreno, MD
- 電話番号：718-350-6680
- メール：lim2022@med.cornell.edu
-
主任研究者：
- Lisa Moreno, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢 8～15歳
- 医師はNHBLIガイドラインに基づいて喘息と診断した
- 英語を話す
- 子供の同意/保護者の同意
除外基準:
- 子供の同意/親の同意の拒否
- 英語以外を話す人
- 精神疾患の病歴、自己免疫疾患、HIV/AID、喫煙歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ストレス管理プログラム
|
ストレス軽減を目的とした認知行動プログラムを利用した10セッションの介入
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|
アクティブコンパレータ：ピアビュー映画
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PG 指定の映画はピア設定で 10 セッション以上視聴可能
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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知覚ストレススケールを使用した登録から研究終了までの知覚ストレスの変化の範囲
時間枠：5週間
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Kidcope によって評価された、コーピングにおける登録から研究終了までの変化の範囲内の副次的アウトカム
時間枠：5週間
|
5週間
|
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州特性目録によって測定された、不安症における登録から研究終了までの変化の範囲内の副次的アウトカム
時間枠：5週間
|
5週間
|
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PAQLQ によって評価される生活の質における登録から研究終了までの変化の範囲内の副次的アウトカム
時間枠：5週間
|
5週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (予想される)
2012年2月1日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月30日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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