Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stresshåndteringsintervensjon hos ungdommer i indre by med astma (SIPIICAA)

30. september 2011 oppdatert av: Lisa Moreno, Weill Medical College of Cornell University

Pilotstudie: Stresshåndteringsintervensjon som et verktøy for å håndtere vedvarende astma hos ungdomspasienter i indre by.

Studien vil bruke et stressmestringsprogram levert over 10 økter som er antatt å resultere i reduserte stressnivåer og forbedrede mestringsstrategier hos en astmabefolkning av ungdom i indre by. Deltakerne vil inkludere ungdom i alderen 10-15 år med lege diagnostisert astma. Resultatmålene vil innhentes via psykososiale spørreskjemaer og spirometri.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Moreno, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 8-15 år
  • Lege diagnostisert astma basert på NHBLI retningslinjer
  • engelsktalende
  • Barnesamtykke/foreldresamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på samtykke fra barnet/foreldres samtykke
  • Ikke-engelsktalende
  • Historie med psykiatrisk sykdom, autoimmun sykdom, HIV/AIDS, røykehistorie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stressmestringsprogram
Atferdsmessig: Stressmestringsprogram
10 økter intervensjon ved bruk av et kognitivt atferdsprogram med et mål om stressreduksjon
Aktiv komparator: jevnaldrende filmer
Annen: Peer viewed filmer
PG-vurderte filmer som skal vises over 10 økter i peer-innstilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfang av endring i opplevd stress fra påmelding til fullføring av studiet ved å bruke skalaen for opplevd stress
Tidsramme: 5 uker
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundærutfall innenfor endringsomfang fra påmelding til fullført studium i mestring vurdert av Kidcope
Tidsramme: 5 uker
5 uker
Sekundære utfall innenfor omfanget av endring fra påmelding til fullføring av studie i angst målt ved State Trait Inventory
Tidsramme: 5 uker
5 uker
Sekundære utfall innenfor omfanget av endring fra påmelding til fullført studie i livskvalitet som vurdert av PAQLQ
Tidsramme: 5 uker
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5T32HS000066 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressmestringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere