Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention de gestion du stress chez les adolescents asthmatiques du centre-ville (SIPIICAA)

30 septembre 2011 mis à jour par: Lisa Moreno, Weill Medical College of Cornell University

Étude pilote : intervention de gestion du stress comme outil de gestion de l'asthme persistant chez les patients adolescents du centre-ville.

L'étude utilisera un programme de gestion du stress dispensé sur 10 séances qui est supposé entraîner une diminution des niveaux de stress et une amélioration des stratégies d'adaptation dans une population d'adolescents asthmatiques du centre-ville. Les participants comprendront des adolescents âgés de 10 à 15 ans souffrant d'asthme diagnostiqué par un médecin. Les mesures des résultats seront obtenues via des questionnaires psychosociaux et la spirométrie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Recrutement
        • Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lisa Moreno, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 8 à 15 ans
  • Asthme diagnostiqué par un médecin selon les lignes directrices du NHBLI
  • anglophone
  • Consentement de l'enfant/consentement parental

Critère d'exclusion:

  • Refus de l'assentiment de l'enfant/du consentement parental
  • Non anglophone
  • Antécédents de maladie psychiatrique, maladie auto-immune, VIH/SIDA, antécédents de tabagisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de gestion du stress
Intervention de 10 séances utilisant un programme cognitivo-comportemental dans le but de réduire le stress
Comparateur actif: films vus par les pairs
Films classés PG à visionner sur 10 sessions dans un cadre pair

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étendue du changement du stress perçu entre l'inscription et la fin de l'étude à l'aide de l'échelle de stress perçu
Délai: 5 semaines
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Résultats secondaires dans la portée du changement entre l'inscription et la fin de l'étude en matière d'adaptation, tel qu'évalué par Kidcope
Délai: 5 semaines
5 semaines
Résultats secondaires dans la portée du changement entre l'inscription et la fin de l'étude dans l'anxiété, telle que mesurée par l'inventaire des traits d'état
Délai: 5 semaines
5 semaines
Résultats secondaires dans la portée du changement entre l'inscription et la fin de l'étude en matière de qualité de vie telle qu'évaluée par le PAQLQ
Délai: 5 semaines
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2011

Première publication (Estimation)

3 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5T32HS000066 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme de gestion du stress

S'abonner