- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01445015
Intervention de gestion du stress chez les adolescents asthmatiques du centre-ville (SIPIICAA)
30 septembre 2011 mis à jour par: Lisa Moreno, Weill Medical College of Cornell University
Étude pilote : intervention de gestion du stress comme outil de gestion de l'asthme persistant chez les patients adolescents du centre-ville.
L'étude utilisera un programme de gestion du stress dispensé sur 10 séances qui est supposé entraîner une diminution des niveaux de stress et une amélioration des stratégies d'adaptation dans une population d'adolescents asthmatiques du centre-ville.
Les participants comprendront des adolescents âgés de 10 à 15 ans souffrant d'asthme diagnostiqué par un médecin.
Les mesures des résultats seront obtenues via des questionnaires psychosociaux et la spirométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Recrutement
- Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
-
Contact:
- Lisa Moreno, MD
- Numéro de téléphone: 718-350-6680
- E-mail: lim2022@med.cornell.edu
-
Chercheur principal:
- Lisa Moreno, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 8 à 15 ans
- Asthme diagnostiqué par un médecin selon les lignes directrices du NHBLI
- anglophone
- Consentement de l'enfant/consentement parental
Critère d'exclusion:
- Refus de l'assentiment de l'enfant/du consentement parental
- Non anglophone
- Antécédents de maladie psychiatrique, maladie auto-immune, VIH/SIDA, antécédents de tabagisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme de gestion du stress
|
Intervention de 10 séances utilisant un programme cognitivo-comportemental dans le but de réduire le stress
|
|
Comparateur actif: films vus par les pairs
|
Films classés PG à visionner sur 10 sessions dans un cadre pair
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Étendue du changement du stress perçu entre l'inscription et la fin de l'étude à l'aide de l'échelle de stress perçu
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Résultats secondaires dans la portée du changement entre l'inscription et la fin de l'étude en matière d'adaptation, tel qu'évalué par Kidcope
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
|
Résultats secondaires dans la portée du changement entre l'inscription et la fin de l'étude dans l'anxiété, telle que mesurée par l'inventaire des traits d'état
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
|
Résultats secondaires dans la portée du changement entre l'inscription et la fin de l'étude en matière de qualité de vie telle qu'évaluée par le PAQLQ
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2011
Première publication (Estimation)
3 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5T32HS000066 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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