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Intervenção de gerenciamento de estresse em adolescentes com asma no centro da cidade (SIPIICAA)

30 de setembro de 2011 atualizado por: Lisa Moreno, Weill Medical College of Cornell University

Estudo Piloto: Intervenção de Controle do Estresse como uma Ferramenta para Gerenciar a Asma Persistente em Pacientes Adolescentes do Centro da Cidade.

O estudo utilizará um programa de gerenciamento de estresse realizado em 10 sessões que supostamente resultará em diminuição dos níveis de estresse e melhores estratégias de enfrentamento em uma população adolescente asmática de uma cidade do interior. Os participantes incluirão adolescentes de 10 a 15 anos com diagnóstico médico de asma. As medidas de resultado serão obtidas por meio de questionários psicossociais e espirometria.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Recrutamento
        • Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Moreno, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idades 8-15 anos de idade
  • O médico diagnosticou asma com base nas diretrizes do NHBLI
  • falando inglês
  • Assentimento da criança/consentimento dos pais

Critério de exclusão:

  • Recusa de consentimento da criança/consentimento dos pais
  • não fala inglês
  • História de doença psiquiátrica, doença autoimune, HIV/AIDS, história de tabagismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de gerenciamento de estresse
Comportamental: Programa de gerenciamento de estresse
Intervenção de 10 sessões utilizando um programa cognitivo-comportamental com o objetivo de reduzir o estresse
Comparador Ativo: filmes vistos por pares
Outro: Filmes vistos por colegas
Filmes com classificação PG para serem vistos em 10 sessões em configuração de pares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escopo da mudança no estresse percebido desde a inscrição até a conclusão do estudo usando a escala de estresse percebido
Prazo: 5 semanas
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resultados secundários dentro do escopo da mudança desde a inscrição até a conclusão do estudo no enfrentamento, conforme avaliado pelo Kidcope
Prazo: 5 semanas
5 semanas
Resultados secundários dentro do escopo da mudança desde a inscrição até a conclusão do estudo em ansiedade, conforme medido pelo Inventário de Traços de Estado
Prazo: 5 semanas
5 semanas
Resultados secundários dentro do escopo da mudança desde a inscrição até a conclusão do estudo na qualidade de vida, conforme avaliado pelo PAQLQ
Prazo: 5 semanas
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5T32HS000066 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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