- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01445015
Interwencja w zakresie zarządzania stresem u nastolatków z astmą w śródmieściu (SIPIICAA)
30 września 2011 zaktualizowane przez: Lisa Moreno, Weill Medical College of Cornell University
Badanie pilotażowe: Interwencja w zakresie zarządzania stresem jako narzędzie do zarządzania uporczywą astmą u nastoletnich pacjentów śródmieścia.
W badaniu wykorzystany zostanie program zarządzania stresem realizowany w ciągu 10 sesji, który, jak przypuszcza się, spowoduje obniżenie poziomu stresu i poprawę strategii radzenia sobie w śródmiejskiej populacji nastolatków cierpiących na astmę.
Uczestnikami będą młodzi ludzie w wieku 10-15 lat z rozpoznaną przez lekarza astmą.
Miary wyniku zostaną uzyskane za pomocą kwestionariuszy psychospołecznych i spirometrii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
-
Kontakt:
- Lisa Moreno, MD
- Numer telefonu: 718-350-6680
- E-mail: lim2022@med.cornell.edu
-
Główny śledczy:
- Lisa Moreno, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 8-15 lat
- Lekarz rozpoznał astmę na podstawie wytycznych NHBLI
- mówiący po angielsku
- Zgoda dziecka / zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody dziecka/zgody rodziców
- Nieanglojęzyczny
- Historia chorób psychicznych, choroba autoimmunologiczna, HIV / AIDS, historia palenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program zarządzania stresem
|
10-sesyjna interwencja z wykorzystaniem poznawczego programu behawioralnego w celu redukcji stresu
|
|
Aktywny komparator: filmy oglądane przez rówieśników
|
Filmy z oceną PG do obejrzenia w ciągu 10 sesji w środowisku rówieśniczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres zmiany postrzeganego stresu od momentu zapisania się na studia do ukończenia studiów za pomocą skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki drugorzędowe w zakresie zmiany od zapisania do ukończenia studiów w zakresie radzenia sobie w ocenie Kidcope
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
Wyniki drugorzędowe w zakresie zmiany od rejestracji do ukończenia badania w zakresie lęku mierzone Inwentarzem Cech Stanu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
Wyniki drugorzędowe w zakresie zmiany od rejestracji do ukończenia studiów w zakresie jakości życia według PAQLQ
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5T32HS000066 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program zarządzania stresem
-
Ardakan UniversityZakończony
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Beijing Emergency Medical CenterRekrutacyjny
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone