Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie zarządzania stresem u nastolatków z astmą w śródmieściu (SIPIICAA)

30 września 2011 zaktualizowane przez: Lisa Moreno, Weill Medical College of Cornell University

Badanie pilotażowe: Interwencja w zakresie zarządzania stresem jako narzędzie do zarządzania uporczywą astmą u nastoletnich pacjentów śródmieścia.

W badaniu wykorzystany zostanie program zarządzania stresem realizowany w ciągu 10 sesji, który, jak przypuszcza się, spowoduje obniżenie poziomu stresu i poprawę strategii radzenia sobie w śródmiejskiej populacji nastolatków cierpiących na astmę. Uczestnikami będą młodzi ludzie w wieku 10-15 lat z rozpoznaną przez lekarza astmą. Miary wyniku zostaną uzyskane za pomocą kwestionariuszy psychospołecznych i spirometrii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lisa Moreno, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 8-15 lat
  • Lekarz rozpoznał astmę na podstawie wytycznych NHBLI
  • mówiący po angielsku
  • Zgoda dziecka / zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody dziecka/zgody rodziców
  • Nieanglojęzyczny
  • Historia chorób psychicznych, choroba autoimmunologiczna, HIV / AIDS, historia palenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program zarządzania stresem
10-sesyjna interwencja z wykorzystaniem poznawczego programu behawioralnego w celu redukcji stresu
Aktywny komparator: filmy oglądane przez rówieśników
Filmy z oceną PG do obejrzenia w ciągu 10 sesji w środowisku rówieśniczym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres zmiany postrzeganego stresu od momentu zapisania się na studia do ukończenia studiów za pomocą skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki drugorzędowe w zakresie zmiany od zapisania do ukończenia studiów w zakresie radzenia sobie w ocenie Kidcope
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni
Wyniki drugorzędowe w zakresie zmiany od rejestracji do ukończenia badania w zakresie lęku mierzone Inwentarzem Cech Stanu
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni
Wyniki drugorzędowe w zakresie zmiany od rejestracji do ukończenia studiów w zakresie jakości życia według PAQLQ
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program zarządzania stresem

Subskrybuj