- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01445015
Вмешательство в управление стрессом у подростков с астмой из бедных районов города (SIPIICAA)
30 сентября 2011 г. обновлено: Lisa Moreno, Weill Medical College of Cornell University
Пилотное исследование: вмешательство по управлению стрессом как инструмент лечения персистирующей астмы у пациентов-подростков из бедных районов города.
В исследовании будет использоваться программа управления стрессом, проводимая в течение 10 сеансов, которая, как предполагается, приведет к снижению уровня стресса и улучшению стратегий преодоления астмы среди подростков из городских районов.
В число участников войдут подростки в возрасте 10-15 лет, у которых врач диагностировал астму.
Показатели результатов будут получены с помощью психосоциальных опросников и спирометрии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
-
Контакт:
- Lisa Moreno, MD
- Номер телефона: 718-350-6680
- Электронная почта: lim2022@med.cornell.edu
-
Главный следователь:
- Lisa Moreno, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 8-15 лет
- Врач диагностировал астму на основании рекомендаций NHBLI.
- англоговорящий
- Согласие ребенка/согласие родителей
Критерий исключения:
- Отказ в согласии ребенка/родителя
- Не говорящий по-английски
- Психические заболевания в анамнезе, аутоиммунные заболевания, ВИЧ/СПИД, курение в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа управления стрессом
|
Вмешательство из 10 сеансов с использованием когнитивно-поведенческой программы с целью снижения стресса
|
|
Активный компаратор: фильмы, просмотренные коллегами
|
Фильмы с рейтингом PG для просмотра в течение 10 сеансов в равных условиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масштабы изменения воспринимаемого стресса от зачисления до завершения обучения с использованием шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичные результаты в рамках изменения от зачисления до завершения обучения преодолению стресса по оценке Kidcope
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
Вторичные результаты в рамках изменения от зачисления до завершения обучения в отношении тревожности, измеренной с помощью инвентаризации государственных качеств
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
Вторичные результаты в рамках изменения качества жизни от зачисления до завершения обучения по оценке PAQLQ
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5T32HS000066 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа управления стрессом
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
University of Texas at AustinНеизвестныйДепрессия | Стресс | Выгорание, Профессионал | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай