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Intervento di gestione dello stress negli adolescenti del centro città con asma (SIPIICAA)

30 settembre 2011 aggiornato da: Lisa Moreno, Weill Medical College of Cornell University

Studio pilota: intervento di gestione dello stress come strumento per la gestione dell'asma persistente nei pazienti adolescenti del centro città.

Lo studio utilizzerà un programma di gestione dello stress erogato in 10 sessioni che si ipotizza porti a una riduzione dei livelli di stress e a migliori strategie di coping in una popolazione di adolescenti asmatici del centro città. I partecipanti includeranno adolescenti di età compresa tra 10 e 15 anni con asma diagnosticato dal medico. Le misure di esito saranno ottenute tramite questionari psicosociali e spirometria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lisa Moreno, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 8-15 anni
  • Il medico ha diagnosticato l'asma sulla base delle linee guida NHBLI
  • parlando inglese
  • Consenso del bambino/consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso del bambino/consenso dei genitori
  • Non di lingua inglese
  • Storia di malattie psichiatriche, malattie autoimmuni, HIV/AIDS, storia del fumo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di gestione dello stress
Comportamentale: Programma di gestione dello stress
Intervento in 10 sessioni che utilizza un programma cognitivo comportamentale con l'obiettivo di ridurre lo stress
Comparatore attivo: film visti da colleghi
Altro: Film visti da colleghi
Film con classificazione PG da visualizzare in 10 sessioni in modalità peer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Portata del cambiamento nello stress percepito dall'iscrizione al completamento dello studio utilizzando la scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati secondari nell'ambito del cambiamento dall'arruolamento al completamento dello studio nel coping come valutato da Kidcope
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane
Esiti secondari nell'ambito del cambiamento dall'iscrizione al completamento dello studio sull'ansia misurati dallo State Trait Inventory
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane
Risultati secondari nell'ambito del cambiamento dall'iscrizione al completamento dello studio nella qualità della vita come valutato da PAQLQ
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5T32HS000066 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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