- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01445015
Stressinhallintatoimet kantakaupungin nuorille, joilla on astma (SIPIICAA)
perjantai 30. syyskuuta 2011 päivittänyt: Lisa Moreno, Weill Medical College of Cornell University
Pilottitutkimus: Stressinhallinnan interventio työkaluna jatkuvan astman hallintaan kantakaupungin nuorilla potilailla.
Tutkimuksessa hyödynnetään yli 10 istunnon aikana toteutettua stressinhallintaohjelmaa, jonka oletetaan johtavan stressitason laskuun ja parempaan selviytymisstrategioihin kantakaupungin nuorten astmaväestössä.
Osallistujia on 10-15-vuotiaita nuoria, joilla on lääkärin toteama astma.
Tulosmittaukset saadaan psykososiaalisten kyselylomakkeiden ja spirometrian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Moreno, MD
- Puhelinnumero: 718-350-6680
- Sähköposti: lim2022@med.cornell.edu
-
Päätutkija:
- Lisa Moreno, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 8-15 vuotta
- Lääkäri diagnosoi astman NHBLI:n ohjeiden perusteella
- englantia puhuva
- Lapsen suostumus/vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen suostumuksen/vanhempien suostumuksen epääminen
- Ei-englanninkielinen
- Psykiatrinen sairaus, autoimmuunisairaus, HIV/AIDS, tupakointihistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressinhallintaohjelma
|
10 istunnon interventio, jossa hyödynnetään kognitiivista käyttäytymisohjelmaa, jonka tavoitteena on vähentää stressiä
|
|
Active Comparator: vertaiskatselut elokuvat
|
PG-luokiteltuja elokuvia voidaan katsoa yli 10 istunnon ajan vertaisasetuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koetun stressin muutoksen laajuus ilmoittautumisesta opintojen loppuunsaattamiseen käyttämällä Koettu stressi -asteikkoa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaiset tulokset muutoksen piirissä ilmoittautumisesta opintojen loppuunsaattamiseksi selviytymisessä Kidcopen arvioimana
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Toissijaiset tulokset, jotka ovat muuttuneet ilmoittautumisesta opintojen loppuunsaattamiseen ahdistuneisuuden vuoksi mitattuna State Trait Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
PAQLQ:n arvioiman elämänlaadun toissijaiset tulokset, jotka liittyvät muutokseen ilmoittautumisesta opintojen loppuunsaattamiseen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5T32HS000066 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stressinhallintaohjelma
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Celal Bayar UniversityValmisPahoinpidellyt naisetTurkki (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...ValmisIhmisen immuunikatovirusKenia
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Stanford UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat, Australia
-
University of Missouri-ColumbiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Massachusetts General HospitalValmis