Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah zvládání stresu u dospívajících s astmatem v centru města (SIPIICAA)

30. září 2011 aktualizováno: Lisa Moreno, Weill Medical College of Cornell University

Pilotní studie: Intervence zvládání stresu jako nástroj pro zvládání přetrvávajícího astmatu u dospívajících pacientů ve městě Inner City.

Studie bude využívat program zvládání stresu během 10 sezení, u kterého se předpokládá, že povede ke snížení úrovně stresu a zlepšení strategií zvládání u adolescentní populace s astmatem v centru města. Účastníci budou zahrnovat dospívající ve věku 10-15 let s lékařem diagnostikovaným astmatem. Výsledky měření budou získány pomocí psychosociálních dotazníků a spirometrie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nábor
        • Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa Moreno, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 8-15 let
  • Lékař diagnostikoval astma na základě doporučení NHBLI
  • anglicky mluvící
  • Souhlas dítěte/souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu dítěte/souhlasu rodičů
  • Neanglicky mluvící
  • Psychiatrické onemocnění v anamnéze, autoimunitní onemocnění, HIV/AIDS, kuřácká anamnéza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program zvládání stresu
Behaviorální: Program zvládání stresu
10 sezení intervence využívající kognitivně behaviorální program s cílem snížit stres
Aktivní komparátor: vrstevnické filmy
Jiný: Peer sledované filmy
Filmy s hodnocením PG ke zhlédnutí po 10 relacích v rovnocenném nastavení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozsah změny vnímaného stresu od zápisu do ukončení studia pomocí škály Vnímaný stres
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární výstupy v rámci změny od zápisu do ukončení studia ve zvládání zátěže podle hodnocení Kidcope
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů
Sekundární výsledky v rámci změny od zápisu do ukončení studia úzkosti měřené pomocí State Trait Inventory
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů
Sekundární výsledky v rámci změny od zápisu k ukončení studia v kvalitě života hodnocené PAQLQ
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5T32HS000066 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program zvládání stresu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit