Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressmanagementinterventie bij adolescenten in de binnenstad met astma (SIPIICAA)

30 september 2011 bijgewerkt door: Lisa Moreno, Weill Medical College of Cornell University

Pilotstudie: Interventie voor stressbeheersing als hulpmiddel voor het beheersen van aanhoudend astma bij adolescente patiënten in de binnenstad.

De studie zal gebruik maken van een stressmanagementprogramma dat gedurende 10 sessies wordt gegeven en waarvan wordt verondersteld dat het resulteert in verminderde stressniveaus en verbeterde copingstrategieën bij een adolescente astmapopulatie in de binnenstad. Tot de deelnemers behoren adolescenten van 10-15 jaar met door een arts gediagnosticeerde astma. De uitkomstmaten worden verkregen via psychosociale vragenlijsten en spirometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa Moreno, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 8-15 jaar
  • Arts diagnosticeerde astma op basis van NHBLI-richtlijnen
  • Engels sprekende
  • Toestemming kind/ouderlijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van instemming van kind/ouderlijke toestemming
  • Niet-Engels sprekend
  • Geschiedenis van psychiatrische ziekte, auto-immuunziekte, HIV / AID's, rookgeschiedenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma voor stressbeheersing
Gedragsmatig: Programma voor stressbeheersing
Interventie van 10 sessies waarbij gebruik wordt gemaakt van een cognitief gedragsprogramma met als doel stressvermindering
Actieve vergelijker: peer-viewed films
Ander: Peer bekeken films
PG-geclassificeerde films die gedurende 10 sessies in peer-setting kunnen worden bekeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reikwijdte van verandering in ervaren stress vanaf inschrijving tot afronding van studie met behulp van de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire uitkomsten binnen de reikwijdte van verandering van inschrijving tot afronding van studie in coping zoals beoordeeld door Kidcope
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Secundaire uitkomsten binnen de reikwijdte van verandering van inschrijving tot afronding van de studie in angst zoals gemeten door State Trait Inventory
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Secundaire uitkomsten binnen de reikwijdte van verandering van inschrijving tot afronding van studie in kwaliteit van leven zoals beoordeeld door PAQLQ
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5T32HS000066 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Programma voor stressbeheersing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren