Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresshåndteringsintervention hos indre by-unge med astma (SIPIICAA)

30. september 2011 opdateret af: Lisa Moreno, Weill Medical College of Cornell University

Pilotundersøgelse: Stresshåndteringsintervention som et værktøj til håndtering af vedvarende astma hos teenagere i indre by.

Undersøgelsen vil bruge et stresshåndteringsprogram leveret over 10 sessioner, der antages at resultere i reducerede stressniveauer og forbedrede mestringsstrategier hos en astmabefolkning i den indre by. Deltagerne vil omfatte unge i alderen 10-15 år med lægediagnosticeret astma. Resultatmålene vil blive opnået via psykosociale spørgeskemaer og spirometri.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Moreno, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 8-15 år
  • Læge diagnosticeret astma baseret på NHBLI retningslinjer
  • engelsktalende
  • Samtykke fra børn/forældres samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på barnets samtykke/forældres samtykke
  • Ikke-engelsktalende
  • Anamnese med psykiatrisk sygdom, autoimmun sygdom, HIV/AIDS, rygehistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stresshåndteringsprogram
Adfærdsmæssigt: Stresshåndteringsprogram
10 sessionsintervention ved hjælp af et kognitivt adfærdsprogram med et mål om stressreduktion
Aktiv komparator: peer viewede film
Andet: Peer-viewede film
PG-bedømte film, der skal ses over 10 sessioner i peer-indstilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfanget af ændring i opfattet stress fra indskrivning til færdiggørelse af studiet ved hjælp af Opfattet stress-skalaen
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultater inden for omfanget af ændring fra indskrivning til færdiggørelse af studiet i mestring som vurderet af Kidcope
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Sekundære resultater inden for omfanget af ændring fra indskrivning til færdiggørelse af studie i angst målt ved State Trait Inventory
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Sekundære resultater inden for omfanget af ændring fra indskrivning til færdiggørelse af studiet i livskvalitet som vurderet af PAQLQ
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2011

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5T32HS000066 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stresshåndteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner