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Intervention zur Stressbewältigung bei Jugendlichen mit Asthma in der Innenstadt (SIPIICAA)

30. September 2011 aktualisiert von: Lisa Moreno, Weill Medical College of Cornell University

Pilotstudie: Intervention zur Stressbewältigung als Instrument zur Behandlung von anhaltendem Asthma bei jugendlichen Patienten in der Innenstadt.

Die Studie wird ein über 10 Sitzungen durchgeführtes Stressbewältigungsprogramm verwenden, von dem angenommen wird, dass es zu einem verringerten Stressniveau und verbesserten Bewältigungsstrategien bei einer jugendlichen Asthmapopulation in der Innenstadt führt. Zu den Teilnehmern gehören Jugendliche im Alter von 10 bis 15 Jahren mit ärztlich diagnostiziertem Asthma. Die Ergebnismaße werden über psychosoziale Fragebögen und Spirometrie ermittelt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • Cornell Weill Pulmonary/Allergy pediatric clinics
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa Moreno, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 8–15 Jahre
  • Der Arzt diagnostizierte Asthma auf der Grundlage der NHBLI-Richtlinien
  • Englisch sprechend
  • Zustimmung des Kindes/der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Zustimmung des Kindes/der Eltern
  • Nicht Englisch sprechend
  • Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, HIV/AIDS, Rauchergeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stressbewältigungsprogramm
Verhalten: Stressbewältigungsprogramm
Intervention in 10 Sitzungen unter Verwendung eines kognitiven Verhaltensprogramms mit dem Ziel der Stressreduzierung
Aktiver Komparator: Peer-Viewed-Filme
Sonstiges: Von Gleichgesinnten angesehene Filme
PG-bewertete Filme, die über 10 Sitzungen hinweg im Peer-Setting angesehen werden können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Umfang der Veränderung des wahrgenommenen Stresses von der Einschreibung bis zum Abschluss des Studiums anhand der Skala „Perceived Stress“.
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sekundäre Ergebnisse im Rahmen der Veränderung von der Einschreibung bis zum Abschluss des Studiums im Bereich Bewältigung, wie von Kidcope bewertet
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen
Sekundäre Ergebnisse im Bereich der Veränderung von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie zum Thema Angst, gemessen anhand des State Trait Inventory
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen
Sekundäre Ergebnisse im Rahmen der Veränderung von der Einschreibung bis zum Abschluss des Studiums in Bezug auf die Lebensqualität gemäß PAQLQ
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5T32HS000066 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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