Realtidsbedömning av kryoballong-lungvensisolering med hjälp av en ny cirkulär kartläggningskateter (CRYO-MAP)

Totalt 40 patienter planerade för en första ablation av paroxysmal AF kommer att inkluderas. Alla försökspersoner kommer att genomgå kryoablation med 28 mm Arctic Front™ Cryoablation Catheter. Ett dubbelt transseptalt tillvägagångssätt kommer att följas hos alla studiepatienter, vilket möjliggör användning av vanlig guidetråd respektive cirkulär kartläggningskateter, om så krävs.

Användning av 20 mm Achieve™ cirkulär mappningskateter är att föredra. 15 mm AchieveTM-katetern kan användas efter läkarens bedömning. Om stabila ballongpositioner inte kan erhållas kommer Achieve™-katetern att ersättas av en vanlig guidetråd och pulmonell venisolering kommer att bedömas med en cirkulär kartläggningskateter (Lasso™; Biosense Webster) som införs genom en andra transseptalpunktion. Kryoablationer kommer att tillämpas i 5 minuter vardera. Förtida avbrott kommer att tillåtas enligt läkarens gottfinnande men bör undvikas för att möjliggöra upptäckt av sen lungvenisolering under applicering av kryoenergi. Kryoballongkatetermanipulationer (t.ex. neddragningsmanöver) kan utföras under energitillförsel. Under ablation av septala lungvener kommer elektrisk frenisk nervstimulering att utföras för att utesluta frenisk nervpares. Om ytterligare enpunktsablationer krävs för att uppnå elektrisk isolering av lungvener, kommer en linjär kryokateter (Freezor™ Max; Medtronic) att användas.