Säkerhet och effekter av autologa fetthärledda stromaceller hos patienter med diffusa lesioner i hjärnan

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor mellan 18 och 80 år.
• Patient med aktuell diagnos av diffusa hjärnskador med kognitiv och/eller funktionsnedsättning
• MRT visar inte grov atrofi eller någon annan patologi i hjärnan.
• Uppdaterad om cancerscreening för alla åldrar och kön enligt American Cancer Society

Exklusions kriterier:

• Kontraindikation för MRT
• Allmänna medicinska kontraindikationer för mindre operation eller angiografi
• Kvinnor som är gravida eller ammar eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att upprätthålla preventivbehandling under hela studien
• Livslängd < 6 månader på grund av samtidiga sjukdomar.
• Exponering för något prövningsläkemedel eller procedur inom 1 månad före studiestart eller inskriven i en samtidig studie som kan förväxla resultaten från denna studie.
• Aktiv infektionssjukdom. Patienter som är kända för att ha testat positivt kommer att få en expert konsulterad om patientens behörighet baserat på patientens infektionsstatus
• Varje sjukdom som, enligt utredarens bedömning, kommer att störa patientens förmåga att följa protokollet, äventyra patientsäkerheten eller störa tolkningen av studieresultaten
• Patienter på kronisk immunsuppressiv transplantationsterapi
• Systoliskt blodtryck (ryggläge) ≤90 mmHg;
• vilopuls > 100 slag per minut;
• Aktiv klinisk infektion inom en vecka efter inskrivningen.
• Känt drog- eller alkoholberoende eller andra faktorer som kommer att störa studiens genomförande eller tolkning av resultaten eller som enligt utredaren inte är lämpliga att delta.
• Historik av cancer (annat än icke-melanom hudcancer eller in-situ livmoderhalscancer) under de senaste fem åren.
• Ovilliga och/eller inte kunna ge skriftligt informerat samtycke.