Az autológ zsírból származó stromasejtek biztonsága és hatásai diffúz agyi elváltozásokkal rendelkező betegeknél

Bevételi kritériumok:

• 18 és 80 év közötti férfiak és nők.
• Beteg, akinek jelenleg diagnosztizált diffúz agyi léziója van, kognitív és/vagy funkcionális károsodással
• Az MRI nem mutat súlyos atrófiát vagy más agyi patológiát.
• Naprakész minden életkornak és nemnek megfelelő rákszűrésről az American Cancer Society szerint

Kizárási kritériumok:

• Az MRI ellenjavallata
• Általános orvosi ellenjavallatok kisebb műtétekhez vagy angiográfiához
• Terhes vagy szoptató nők, vagy fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók a vizsgálat időtartama alatt fogamzásgátló kezelést folytatni
• Egyidejű betegségek miatt várható élettartam < 6 hónap.
• Bármilyen vizsgálati gyógyszerrel vagy eljárással való érintkezés a vizsgálatba való belépést megelőző 1 hónapon belül vagy egy párhuzamos vizsgálatba bevonva, amely megzavarhatja a vizsgálat eredményeit.
• Aktív fertőző betegség. Azokat a betegeket, akikről ismert, hogy pozitív lett, szakértővel konzultálnak a betegek alkalmasságát illetően a beteg fertőző státusza alapján.
• Minden olyan betegség, amely a vizsgáló megítélése szerint akadályozza a beteg azon képességét, hogy megfeleljen a protokollnak, veszélyezteti a beteg biztonságát vagy zavarja a vizsgálati eredmények értelmezését.
• Krónikus immunszuppresszív transzplantációs terápiában részesülő betegek
• Szisztolés vérnyomás (fekvésben) ≤90 Hgmm;
• Nyugalmi pulzusszám > 100 bpm;
• Aktív klinikai fertőzés a beiratkozást követő egy héten belül.
• Ismert kábítószer- vagy alkoholfüggőség vagy bármely más olyan tényező, amely zavarja a vizsgálat lefolytatását vagy az eredmények értelmezését, vagy akik a vizsgáló véleménye szerint nem alkalmasak a részvételre.
• Rák előfordulása (a nem-melanómás bőrrákon vagy az in situ méhnyakrákon kívül) az elmúlt öt évben.
• Nem hajlandó és/vagy nem tud írásos beleegyezést adni.