Sikkerhet og effekter av autologe fettavledede stromaceller hos pasienter med diffuse lesjoner i hjernen

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner mellom 18 og 80 år.
• Pasient med nåværende diagnose av diffuse hjernelesjoner med kognitiv og/eller funksjonssvikt
• MR viser ikke grov atrofi eller noen annen patologi i hjernen.
• Oppdatert om kreftscreening for alle alder og kjønn i henhold til American Cancer Society

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikasjon for MR
• Generelle medisinske kontraindikasjoner for mindre kirurgi eller angiografi
• Kvinner som er gravide eller ammer eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å opprettholde prevensjonsbehandling i løpet av studien
• Forventet levealder < 6 måneder på grunn av samtidige sykdommer.
• Eksponering for undersøkelsesmedisin eller prosedyre innen 1 måned før studiestart eller innrullert i en samtidig studie som kan forvirre resultatene av denne studien.
• Aktiv infeksjonssykdom. Pasienter som er kjent for å ha testet positivt, vil ha en ekspert konsultert med hensyn til pasientkvalifisering basert på pasientens smittsomme status
• Enhver sykdom som, etter etterforskerens vurdering, vil forstyrre pasientens evne til å overholde protokollen, kompromittere pasientsikkerheten eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
• Pasienter på kronisk immunsuppressiv transplantasjonsterapi
• Systolisk blodtrykk (ryggliggende) ≤90 mmHg;
• Hvilepuls > 100 bpm;
• Aktiv klinisk infeksjon innen en uke etter registrering.
• Kjent narkotika- eller alkoholavhengighet eller andre faktorer som vil forstyrre studiegjennomføringen eller tolkningen av resultatene eller som etter utforskeren ikke er egnet til å delta.
• Historie med kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft eller in-situ livmorhalskreft) de siste fem årene.
• Uvillig og/eller ikke i stand til å gi skriftlig informert samtykke.