Sicherheit und Wirkung autologer, aus Fettgewebe gewonnener Stromazellen bei Patienten mit diffusen Läsionen im Gehirn

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
• Patient mit aktueller Diagnose diffuser Hirnläsionen mit kognitiver und/oder funktioneller Beeinträchtigung
• Das MRT zeigt keine grobe Atrophie oder eine andere Pathologie des Gehirns.
• Aktuelle Informationen zu allen alters- und geschlechtsgerechten Krebsvorsorgeuntersuchungen gemäß der American Cancer Society

Ausschlusskriterien:

• Kontraindikation für MRT
• Allgemeine medizinische Kontraindikationen für kleinere chirurgische Eingriffe oder Angiographien
• Frauen, die schwanger sind oder stillen, oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, die Verhütungstherapie für die Dauer der Studie aufrechtzuerhalten
• Lebenserwartung < 6 Monate aufgrund von Begleiterkrankungen.
• Kontakt mit einem Prüfpräparat oder Prüfverfahren innerhalb eines Monats vor Studienbeginn oder Einschreibung in eine gleichzeitige Studie, die die Ergebnisse dieser Studie verfälschen könnte.
• Aktive Infektionskrankheit. Bei Patienten, von denen bekannt ist, dass sie positiv getestet wurden, wird ein Experte konsultiert, um die Eignung für einen Patienten auf der Grundlage des Infektionsstatus des Patienten zu prüfen
• Jede Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfers die Fähigkeit des Patienten zur Einhaltung des Protokolls beeinträchtigt, die Patientensicherheit gefährdet oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigt
• Patienten unter chronischer immunsuppressiver Transplantationstherapie
• Systolischer Blutdruck (Rückenlage) ≤90 mmHg;
• Ruheherzfrequenz > 100 Schläge pro Minute;
• Aktive klinische Infektion innerhalb einer Woche nach der Einschreibung.
• Bekannte Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder andere Faktoren, die die Durchführung der Studie oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen oder die nach Ansicht des Prüfarztes nicht zur Teilnahme geeignet sind.
• Vorgeschichte von Krebserkrankungen (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder in-situ-Gebärmutterhalskrebs) in den letzten fünf Jahren.
• Nicht bereit und/oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.