Bezpečnost a účinky autologních stromálních buněk derivovaných z tukové tkáně u pacientů s difúzními lézemi v mozku

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku 18 až 80 let.
• Pacient se současnou diagnózou difuzních mozkových lézí s kognitivní a/nebo funkční poruchou
• MRI neukazuje hrubou atrofii nebo jinou patologii mozku.
• Aktuální informace o screeningu rakoviny podle věku a pohlaví podle American Cancer Society

Kritéria vyloučení:

• Kontraindikace pro MRI
• Všeobecné lékařské kontraindikace pro menší chirurgický výkon nebo angiografii
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat antikoncepci po dobu trvání studie
• Očekávaná délka života < 6 měsíců v důsledku doprovodných onemocnění.
• Expozice jakémukoli zkoumanému léku nebo postupu během 1 měsíce před vstupem do studie nebo zařazeným do souběžné studie, které mohou zkreslit výsledky této studie.
• Aktivní infekční onemocnění. U pacientů, o nichž je známo, že mají pozitivní test, bude konzultován odborník, pokud jde o způsobilost pacienta na základě infekčního stavu pacienta
• Jakékoli onemocnění, které podle úsudku zkoušejícího naruší pacientovu schopnost dodržovat protokol, ohrozí bezpečnost pacienta nebo naruší interpretaci výsledků studie.
• Pacienti na chronické imunosupresivní transplantační léčbě
• Systolický krevní tlak (vleže na zádech) ≤90 mmHg;
• Klidová srdeční frekvence > 100 tepů/min;
• Aktivní klinická infekce do jednoho týdne od zařazení.
• Známá drogová nebo alkoholová závislost nebo jakékoli jiné faktory, které budou interferovat s prováděním studie nebo interpretací výsledků nebo které podle názoru zkoušejícího nejsou vhodné k účasti.
• Anamnéza rakoviny (jiná než nemelanomová rakovina kůže nebo in situ rakovina děložního čípku) v posledních pěti letech.
• Neochotný a/nebo neschopný dát písemný informovaný souhlas.