Studie för att bedöma säkerheten och effekterna av autologa fetthärledda stromaceller hos patienter efter stroke

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor mellan 18 och 80 år.
• Symtom och tecken på kliniskt bestämd ischemisk stroke eller hemorragisk stroke
• DWI-MRI har tillförlitligt visat relevanta ischemiska lesioner
• Extrakraniell duplex/transkraniell doppler måste bekräfta intra/extrakraniell artärpermeabilitet
• Stroken är allvarlig (NIH Stroke Scale >= 8 före proceduren)
• Uppdaterad om cancerscreening för alla åldrar och kön enligt American Cancer Society.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida eller ammar eller kvinnor i fertil ålder som är ovilliga att upprätthålla preventivterapi under studiens varaktighet
• Livslängd < 6 månader på grund av samtidiga sjukdomar.
• Exponering för något prövningsläkemedel eller procedur inom 1 månad före studiestart eller inskriven i en samtidig studie som kan förväxla resultaten från denna studie.
• Aktiv infektionssjukdom och/eller känd för att ha testat positivt för HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) och/eller syfilis kommer att ha expertkonsultation för att fastställa lämplighet baserat på patientens infektionsstatus
• Varje sjukdom som, enligt utredarens bedömning, kommer att störa patientens förmåga att följa protokollet, äventyra patientsäkerheten eller störa tolkningen av studieresultaten
• Patienter på kronisk immunsuppressiv transplantationsterapi
• Systoliskt blodtryck (ryggläge) ≤90 mmHg eller högre än 180 mmHg
• vilopuls > 100 slag per minut;
• Aktiv klinisk infektion behandlas med antibiotika inom en vecka efter inskrivningen.
• Känt drog- eller alkoholberoende eller andra faktorer som kommer att störa studiens genomförande eller tolkning av resultaten eller som enligt utredaren inte är lämpliga att delta.
• Historik av cancer (annat än icke-melanom hudcancer eller in-situ livmoderhalscancer) under de senaste fem åren.
• Ovilliga och/eller inte kunna ge skriftligt informerat samtycke.