Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirkung von aus autologem Fett gewonnenen Stromazellen bei Patienten nach Schlaganfall

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen zwischen 18 und 80 Jahren.
• Symptome und Anzeichen eines klinisch eindeutigen ischämischen Schlaganfalls oder hämorrhagischen Schlaganfalls
• DWI-MRT hat relevante ischämische Läsionen zuverlässig gezeigt
• Extrakranieller Duplex/transkranieller Doppler muss die Durchlässigkeit der intra-/extrakraniellen Arterien bestätigen
• Der Schlaganfall ist schwerwiegend (NIH Stroke Scale >= 8 vor dem Eingriff)
• Auf dem neuesten Stand zu allen alters- und geschlechtsgerechten Krebsvorsorgeuntersuchungen der American Cancer Society.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, die Verhütungstherapie für die Dauer der Studie aufrechtzuerhalten
• Lebenserwartung < 6 Monate aufgrund von Begleiterkrankungen.
• Exposition gegenüber einem Prüfpräparat oder -verfahren innerhalb von 1 Monat vor Studieneintritt oder Teilnahme an einer gleichzeitigen Studie, die die Ergebnisse dieser Studie verfälschen kann.
• Aktive Infektionskrankheiten und/oder bekanntermaßen positiv auf HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) und/oder Syphilis getestete Personen werden von Experten konsultiert, um die Eignung basierend auf dem Infektionsstatus des Patienten zu bestimmen
• Jede Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, das Protokoll einzuhalten, die Patientensicherheit gefährdet oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigt
• Patienten unter chronischer immunsuppressiver Transplantationstherapie
• Systolischer Blutdruck (in Rückenlage) ≤90 mmHg oder mehr als 180 mmHg
• Ruhepuls > 100 bpm;
• Aktive klinische Infektion, die innerhalb einer Woche nach der Registrierung mit Antibiotika behandelt wird.
• Bekannte Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder andere Faktoren, die die Durchführung der Studie oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen oder die nach Ansicht des Prüfarztes nicht zur Teilnahme geeignet sind.
• Vorgeschichte von Krebs (außer Nicht-Melanom-Hautkrebs oder In-situ-Gebärmutterhalskrebs) in den letzten fünf Jahren.
• Nicht willens und/oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.