Studie ter beoordeling van de veiligheid en effecten van autologe van vetweefsel afgeleide stromacellen bij patiënten na een beroerte

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen tussen de 18 en 80 jaar.
• Symptomen en tekenen van klinisch duidelijke ischemische beroerte of hemorragische beroerte
• DWI-MRI heeft op betrouwbare wijze relevante ischemische laesies aangetoond
• Extracraniale duplex/transcraniële Doppler moet de permeabiliteit van de intra/extracraniale slagaders bevestigen
• De beroerte is ernstig (NIH Stroke Scale >= 8 vóór de procedure)
• Up-to-date over alle leeftijds- en geslachtsgeschikte kankerscreening volgens American Cancer Society.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn anticonceptie te gebruiken tijdens de duur van het onderzoek
• Levensverwachting < 6 maanden als gevolg van bijkomende ziekten.
• Blootstelling aan een onderzoeksgeneesmiddel of procedure binnen 1 maand voorafgaand aan deelname aan de studie of deelname aan een gelijktijdige studie die de resultaten van deze studie kan verwarren.
• Bij een actieve infectieziekte en/of waarvan bekend is dat ze positief zijn getest op HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) en/of syfilis, wordt overlegd met een deskundige om te bepalen of de patiënt in aanmerking komt op basis van de besmettelijke status van de patiënt
• Elke ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om zich aan het protocol te houden, belemmert, de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt of de interpretatie van de onderzoeksresultaten verstoort
• Patiënten op chronische immunosuppressieve transplantatietherapie
• Systolische bloeddruk (liglig) ≤90 mmHg of hoger dan 180 mmHg
• Hartslag in rust > 100 bpm;
• Actieve klinische infectie die binnen een week na inschrijving wordt behandeld met antibiotica.
• Bekende drugs- of alcoholafhankelijkheid of andere factoren die de uitvoering van het onderzoek of de interpretatie van de resultaten zullen verstoren of die naar de mening van de onderzoeker niet geschikt zijn om deel te nemen.
• Geschiedenis van kanker (anders dan niet-melanome huidkanker of in-situ baarmoederhalskanker) in de afgelopen vijf jaar.
• Niet bereid en/of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.