Studie k posouzení bezpečnosti a účinků stromálních buněk získaných z autologního tuku u pacientů po mrtvici

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku 18 až 80 let.
• Příznaky a známky klinicky jednoznačné ischemické cévní mozkové příhody nebo hemoragické cévní mozkové příhody
• DWI-MRI spolehlivě prokázala relevantní ischemické léze
• Extrakraniální duplex/transkraniální doppler musí potvrdit propustnost intra/extrakraniálních tepen
• Cévní mozková příhoda je závažná (NIH stupnice mrtvice >= 8 před zákrokem)
• Aktuální informace o screeningu rakoviny vhodného pro všechny věky a pohlaví podle American Cancer Society.

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat antikoncepci po dobu trvání studie
• Očekávaná délka života < 6 měsíců v důsledku doprovodných onemocnění.
• Expozice jakémukoli zkoumanému léku nebo postupu během 1 měsíce před vstupem do studie nebo zařazeným do souběžné studie, které mohou zkreslit výsledky této studie.
• Aktivní infekční onemocnění a/nebo s pozitivním testem na HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) a/nebo syfilis budou mít odbornou konzultaci k určení způsobilosti na základě infekčního stavu pacienta.
• Jakékoli onemocnění, které podle úsudku zkoušejícího naruší pacientovu schopnost dodržovat protokol, ohrozí bezpečnost pacienta nebo naruší interpretaci výsledků studie.
• Pacienti na chronické imunosupresivní transplantační léčbě
• Systolický krevní tlak (vleže na zádech) ≤90 mmHg nebo vyšší než 180 mmHg
• Klidová srdeční frekvence > 100 tepů/min;
• Aktivní klinická infekce léčená antibiotiky do jednoho týdne od zařazení.
• Známá drogová nebo alkoholová závislost nebo jakékoli jiné faktory, které budou interferovat s prováděním studie nebo interpretací výsledků nebo které podle názoru zkoušejícího nejsou vhodné k účasti.
• Anamnéza rakoviny (jiná než nemelanomová rakovina kůže nebo in situ rakovina děložního čípku) v posledních pěti letech.
• Neochotný a/nebo neschopný dát písemný informovaný souhlas.