Immunogenność Gardasilu i Twinrix oraz wpływ dawki Gardasilu lub Cervarix podanej 42 miesiące później.

Obecnie na rynku dostępne są dwie szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego.

Brak danych klinicznych dotyczących:

• Immunogenność i bezpieczeństwo szczepionek Gardasil i Twinrix podczas jednoczesnego podawania.
• Immunogenność i bezpieczeństwo szczepionki Cervarix podawanej osobom wcześniej szczepionym szczepionką Gardasil.

Głównym celem pierwszej fazy tego badania klinicznego było:

• Ocena i porównanie immunogenności szczepionek Gardasil i Twinrix Junior, które są podawane jednocześnie lub podawane w odstępie jednego miesiąca zgodnie ze schematem 0,6 miesiąca, dziewczętom w wieku 9-10 lat.

Głównym celem drugiej fazy tego badania klinicznego jest:

• Określenie wpływu dawki przypominającej szczepionki Gardasil lub Cervarix na przeciwciała przeciwko HPV po podaniu 42 miesięcy po szczepieniu 9-10-letnich dziewcząt dwiema dawkami szczepionki Gardasil.

Projekt badania i czas trwania:

Projekt eksperymentu: Badanie ślepe na trzecią dawkę szczepionki przeciw HPV, randomizowane, jednoośrodkowe badanie z dwiema grupami terapeutycznymi.

Czas trwania badania:

Uczestnicy będą obserwowani przez okres 10 lat po szczepieniu podstawowym.

Liczba ośrodków:

Jedno Centrum.