Immunogenicitet af Gardasil og Twinrix og virkningen af ​​en dosis Gardasil eller Cervarix givet 42 måneder senere.

To humane papillomavirusvacciner er nu kommercielt tilgængelige.

Der findes ingen kliniske data vedrørende:

• Immunogeniciteten og sikkerheden af ​​Gardasil og Twinrix ved samtidig administration.
• Immunogeniciteten og sikkerheden af ​​Cervarix, når det administreres til personer, der tidligere er vaccineret med Gardasil.

Hovedformålet med den første fase af dette kliniske forsøg var:

• At vurdere og sammenligne immunogeniciteten af ​​Gardasil og Twinrix Junior, når de administreres samtidigt eller administreres med en måneds interval i henhold til et 0, 6 måneders skema til 9-10-årige piger.

Hovedformålet med den anden fase af dette kliniske forsøg er:

• At bestemme effekten af ​​en boosterdosis af Gardasil eller Cervarix på HPV-antistoffer, når de gives 42 måneder efter vaccination af 9-10-årige piger med to doser Gardasil.

Studiedesign og varighed:

Eksperimentelt design: Blind for den tredje HPV-vaccinedosis, randomiseret, enkeltcenterstudie med to behandlingsgrupper.

Undersøgelsens varighed:

Deltagerne vil blive fulgt i 10 år efter primærvaccination.

Antal centre:

Et center.