Immunogenisitet av Gardasil og Twinrix og effekten av en dose Gardasil eller Cervarix gitt 42 måneder senere.

To humant papillomavirusvaksiner er nå kommersielt tilgjengelige.

Det finnes ingen kliniske data angående:

• Immunogenisiteten og sikkerheten til Gardasil og Twinrix ved samtidig administrering.
• Immunogenisiteten og sikkerheten til Cervarix når det administreres til personer som tidligere er vaksinert med Gardasil.

Hovedmålet med den første fasen av denne kliniske studien var:

• For å vurdere og sammenligne immunogenisiteten til Gardasil og Twinrix Junior når de administreres samtidig eller administreres med én måneds intervall i henhold til en 0, 6 måneders tidsplan til 9-10 år gamle jenter.

Hovedmålet med den andre fasen av denne kliniske studien er:

• For å bestemme effekten av en boosterdose av Gardasil eller Cervarix på HPV-antistoffer når det gis 42 måneder etter vaksinasjon av 9-10 år gamle jenter med to doser Gardasil.

Studiedesign og varighet:

Eksperimentell design: Blind for tredje HPV-vaksinedose, randomisert, enkeltsenterstudie med to behandlingsgrupper.

Studiets varighet:

Deltakerne vil bli fulgt i 10 år etter primærvaksinasjon.

Antall sentre:

Ett senter.