Imunogenicidade de Gardasil e Twinrix e o efeito de uma dose de Gardasil ou Cervarix administrada 42 meses depois.

Duas vacinas contra o papilomavírus humano já estão disponíveis comercialmente.

Não existem dados clínicos sobre:

• A imunogenicidade e segurança de Gardasil e Twinrix quando coadministrados.
• A imunogenicidade e segurança de Cervarix quando administrado a indivíduos previamente vacinados com Gardasil.

O principal objetivo da primeira fase deste ensaio clínico foi:

• Avaliar e comparar a imunogenicidade de Gardasil e Twinrix Junior quando coadministrados ou administrados com um intervalo de um mês de acordo com um esquema de 0,6 meses para meninas de 9 a 10 anos.

O principal objetivo da segunda fase deste ensaio clínico é:

• Para determinar o efeito de uma dose de reforço de Gardasil ou Cervarix nos anticorpos do HPV quando administrada 42 meses após a vacinação de meninas de 9 a 10 anos de idade com duas doses de Gardasil.

Desenho do estudo e duração:

Projeto Experimental: Cego para a terceira dose da vacina contra o HPV, randomizado, estudo de centro único com dois grupos de tratamento.

Duração do estudo:

Os participantes serão acompanhados durante 10 anos após a vacinação primária.

Número de Centros:

Um Centro.