Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av DKN-01 vid multipelt myelom eller avancerade solida tumörer

26 september 2016 uppdaterad av: Leap Therapeutics, Inc.

En tvådelad fas 1 multicenter öppen studie av DKN-01 ges intravenöst. Del A: Dosökning hos patienter med multipelt myelom eller avancerade solida tumörer. Del B: Expansionskohort hos patienter med återfall/refraktär icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

Syftet med denna studie är att karakterisera säkerheten och toxiciteten för DKN-01 genom att bestämma en maximal tolererad dos och tillhörande dosbegränsande toxicitet. Att utvärdera det farmakodynamiska svaret hos patienter med cancer. Att karakterisera de farmakokinetiska parametrarna för DKN-01 hos cancerpatienter som är intoleranta mot standard/godkända terapier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Del A av denna studie består av 4 behandlingsarmar av DKN-01. Det är en dosökningsstudie på patienter med multipelt myelom eller avancerade solida tumörer. Patienterna måste vara refraktära eller intoleranta mot all standard/godkänd behandling. Vid varje dosnivå kommer 3 patienter att behandlas. Om ingen av de 3 försökspersonerna utvecklar en dosbegränsande toxicitet efter minst 4 veckors behandling, kommer efterföljande dosökning att fortsätta enligt samma schema. Del B består av dosbekräftelse hos patienter med NSCLC. Patienterna måste vara refraktära eller intoleranta mot all standard/godkänd behandling. Cirka 15 patienter kan skrivas in i del B.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • Scottsdale Healthcare
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Hospital System University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Texas Oncology - Baylor, Charles A. Sammonds Cancer Center
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Virginia Oncology Associated
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Del A: Patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftat multipelt myelom eller avancerade solida tumörer. För multipelt myelom, måste ha symtomatiskt myelom enligt definitionen av International Myeloma Working Group inklusive mätbart serum och/eller urin monoklonalt protein (M-protein) eller för de utan förhöjda måste de ha mätbara ökade koncentrationer av fria lätta kedjor

Del B: Patienter med tidigare behandlade, histologiskt bekräftade avancerad NSCLC med progressiv sjukdom som kräver terapi

Delarna A och B:

  • Refraktär eller intolerant mot all standard/godkänd behandling(er)
  • Patienter med solida tumörer måste ha en eller flera metastaserande tumörer som kan mätas på datortomografi (CT) genom att använda kriterier för svarsutvärdering i solida tumörer (RECIST)
  • Strålning för symtomatiska lesioner utanför det centrala nervsystemet (CNS) måste ha genomförts minst 2 veckor före studieinskrivning
  • Behandlade hjärnmetastaser kommer att tillåtas, om de är asymtomatiska. Patienter måste vara av med kortikosteroider i minst 2 veckor innan studiestart
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0, 1
  • Förväntad livslängd på minst 3 månader
  • Ambulatoriska patienter äldre än eller lika med (≥) 30 år
  • Kvinnor med fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar från studiestart
  • Acceptabel leverfunktion, njurfunktion, hematologisk status
  • Urinanalys - Inga kliniskt signifikanta avvikelser

  • Acceptabel koagulationsstatus:

    • Protrombintid/partiell tromboplastintid (PT/PTT) ≤ 1,2 x övre normalgräns (ULN) (såvida du inte får antikoaguleringsbehandling - behörighet baserat på INR)

    • International Normalization Ratio (INR) ≤ 1,6 (såvida du inte får antikoagulantbehandling)

      • Tar emot warfarin; INR ≤ 3,0 och ingen aktiv blödning
  • För män och kvinnor i barnproducerande potential, användning av effektiva preventivmetoder under studien och för kvinnor 18 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet
  • Tillgänglig under studietiden och villig att följa procedurer

  • Serumkalcium:

    • Endast fasta tumörer: inom normala gränser
    • Multipelt myelom: ≤ 11,5 milligram per deciliter (mg/dL)

Exklusions kriterier:

  • Historik med osteonekros i höften eller tecken på strukturella benabnormiteter i det proximala lårbenet vid magnetisk resonanstomografi (MRT) som anses vara kliniskt signifikant eller kan påverka tolkningen av skanningen. Degenerativa förändringar i höftleden är inte uteslutande
  • Kan inte tolerera inneslutningen/bruset från en MR-skanner eller har någon kontraindikation för MR
  • New York Heart Association klass 3 eller 4, hjärtsjukdom, hjärtinfarkt, instabil arytmi eller tecken på ischemi
  • Har Fridericia-korrigerat QT-intervall (QTcF) > 470 millisekunder (ms) (kvinna) eller > 450 (man), eller historia av medfött långt QT-syndrom.
  • Aktiva, okontrollerade bakteriella, virus- eller svampinfektioner
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Strålbehandling, operation eller kemoterapi, inom 1 månad före studiestart
  • Tidigare behandlad med en anti-Dickkopf-relaterad protein 1 (DKK-1) terapi
  • Betydande allergi mot en biologisk läkemedelsterapi
  • Historik om större organtransplantationer
  • Har haft en autolog eller allogen benmärgstransplantation, aktuell akut leukemi, kolon-, prostata-, bröst- eller småcellig lungcancer, osteoblastiska lesioner, samtidig sjukdom som är känd för att påverka kalciummetabolismen inklusive hyperparatyreos, hypertyreos och/eller Pagets bensjukdom
  • Ovilja/oförmåga att följa rutiner
  • Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV), hepatit B eller hepatit C
  • Allvarlig icke-malign sjukdom
  • Får annat prövningsmedel eller har fått annat prövningsmedel inom de senaste 30 dagarna eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre
  • Tar emot litiumklorid (LiCl)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 75 milligram (mg) DKN-01 del A

DKN-01: DKN-01 administrerades intravenöst (IV) en gång i veckan under minst 30 minuter och upp till maximalt 2 timmar för dosnivåer på 75 mg, 150 mg och 300 mg. Vid dosnivån 600 mg administrerades DKN-01 genom IV på dagarna 1 och 15 i varje cykel.

DEL A - Doseskalering: Studiegruppen om 3 deltagare behandlades med en 28-dagarscykel av DKN-01 vid en tilldelad dosnivå fram till sjukdomsprogression. Dosökning skedde sekventiellt över doserna 75, 150, 300 och 600 mg tills kriterierna för att nå den maximala tolererade dosen (MTD) uppfylldes eller den högsta planerade dosstudiegruppen slutfördes. Cykel 1 definierade den dosbegränsande toxicitetsperioden (DLT) som styr dosökning. Dosökningsmetoden styrdes av förekomsten av DLT under den första cykeln.
Läkemedel: DKN-01
DKN-01 kommer att administreras intravenöst (IV) en gång i veckan under 30 minuter (min) och 2 timmar (max) för 75, 150 och 300 mg. Vid 600 mg kommer DKN-01 att administreras med IV på dag 1 och 15 i varje cykel. DEL A - Doseskalering: 3 deltagare kommer att behandlas med en 28-dagarscykel av DKN-01 vid en tilldelad dosnivå tills sjukdomsprogression. Dosökning kommer att ske sekventiellt över doserna 75, 150, 300 och 600 mg tills kriterierna för att nå maximal tolererad dos (MTD) är uppfyllda (eller studiegruppen med högsta planerade dos har slutförts). Cykel 1 kommer att definiera den dosbegränsande toxiciteten (DLT) som styr dosökning. DEL B - Dosbekräftelse: När MTD har fastställts (eller den högsta planerade dosnivån), kommer 300 mg DKN-01 att administreras IV på dagarna 1 och 15 i varje 28-dagarscykel.
Andra namn:
  • Tidigare LY2812176
Experimentell: 150 mg DKN-01 del A

DKN-01: DKN-01 administrerades intravenöst (IV) en gång i veckan under minst 30 minuter och upp till maximalt 2 timmar för dosnivåer på 75 mg, 150 mg och 300 mg. Vid dosnivån 600 mg administrerades DKN-01 genom IV på dagarna 1 och 15 i varje cykel.

DEL A - Doseskalering: Studiegruppen om 3 deltagare behandlades med en 28-dagarscykel av DKN-01 vid en tilldelad dosnivå fram till sjukdomsprogression. Dosökning skedde sekventiellt över doserna 75, 150, 300 och 600 mg tills kriterierna för att nå den maximala tolererade dosen (MTD) uppfylldes eller den högsta planerade dosstudiegruppen slutfördes. Cykel 1 definierade den dosbegränsande toxicitetsperioden (DLT) som styr dosökning. Dosökningsmetoden styrdes av förekomsten av DLT under den första cykeln.
Läkemedel: DKN-01
DKN-01 kommer att administreras intravenöst (IV) en gång i veckan under 30 minuter (min) och 2 timmar (max) för 75, 150 och 300 mg. Vid 600 mg kommer DKN-01 att administreras med IV på dag 1 och 15 i varje cykel. DEL A - Doseskalering: 3 deltagare kommer att behandlas med en 28-dagarscykel av DKN-01 vid en tilldelad dosnivå tills sjukdomsprogression. Dosökning kommer att ske sekventiellt över doserna 75, 150, 300 och 600 mg tills kriterierna för att nå maximal tolererad dos (MTD) är uppfyllda (eller studiegruppen med högsta planerade dos har slutförts). Cykel 1 kommer att definiera den dosbegränsande toxiciteten (DLT) som styr dosökning. DEL B - Dosbekräftelse: När MTD har fastställts (eller den högsta planerade dosnivån), kommer 300 mg DKN-01 att administreras IV på dagarna 1 och 15 i varje 28-dagarscykel.
Andra namn:
  • Tidigare LY2812176
Experimentell: 300 mg DKN-01 del A

DKN-01: DKN-01 administrerades intravenöst (IV) en gång i veckan under minst 30 minuter och upp till maximalt 2 timmar för dosnivåer på 75 mg, 150 mg och 300 mg. Vid dosnivån 600 mg administrerades DKN-01 genom IV på dagarna 1 och 15 i varje cykel.

DEL A - Doseskalering: Studiegruppen om 3 deltagare behandlades med en 28-dagarscykel av DKN-01 vid en tilldelad dosnivå fram till sjukdomsprogression. Dosökning skedde sekventiellt över doserna 75, 150, 300 och 600 mg tills kriterierna för att nå den maximala tolererade dosen (MTD) uppfylldes eller den högsta planerade dosstudiegruppen slutfördes. Cykel 1 definierade den dosbegränsande toxicitetsperioden (DLT) som styr dosökning. Dosökningsmetoden styrdes av förekomsten av DLT under den första cykeln.
Läkemedel: DKN-01
DKN-01 kommer att administreras intravenöst (IV) en gång i veckan under 30 minuter (min) och 2 timmar (max) för 75, 150 och 300 mg. Vid 600 mg kommer DKN-01 att administreras med IV på dag 1 och 15 i varje cykel. DEL A - Doseskalering: 3 deltagare kommer att behandlas med en 28-dagarscykel av DKN-01 vid en tilldelad dosnivå tills sjukdomsprogression. Dosökning kommer att ske sekventiellt över doserna 75, 150, 300 och 600 mg tills kriterierna för att nå maximal tolererad dos (MTD) är uppfyllda (eller studiegruppen med högsta planerade dos har slutförts). Cykel 1 kommer att definiera den dosbegränsande toxiciteten (DLT) som styr dosökning. DEL B - Dosbekräftelse: När MTD har fastställts (eller den högsta planerade dosnivån), kommer 300 mg DKN-01 att administreras IV på dagarna 1 och 15 i varje 28-dagarscykel.
Andra namn:
  • Tidigare LY2812176
Experimentell: 600 mg DKN-01 del A

DKN-01: DKN-01 administrerades intravenöst (IV) en gång i veckan under minst 30 minuter och upp till maximalt 2 timmar för dosnivåer på 75 mg, 150 mg och 300 mg. Vid dosnivån 600 mg administrerades DKN-01 genom IV på dagarna 1 och 15 i varje cykel.

DEL A - Doseskalering: Studiegruppen om 3 deltagare behandlades med en 28-dagarscykel av DKN-01 vid en tilldelad dosnivå fram till sjukdomsprogression. Dosökning skedde sekventiellt över doserna 75, 150, 300 och 600 mg tills kriterierna för att nå den maximala tolererade dosen (MTD) uppfylldes eller den högsta planerade dosstudiegruppen slutfördes. Cykel 1 definierade den dosbegränsande toxicitetsperioden (DLT) som styr dosökning. Dosökningsmetoden styrdes av förekomsten av DLT under den första cykeln.
Läkemedel: DKN-01
DKN-01 kommer att administreras intravenöst (IV) en gång i veckan under 30 minuter (min) och 2 timmar (max) för 75, 150 och 300 mg. Vid 600 mg kommer DKN-01 att administreras med IV på dag 1 och 15 i varje cykel. DEL A - Doseskalering: 3 deltagare kommer att behandlas med en 28-dagarscykel av DKN-01 vid en tilldelad dosnivå tills sjukdomsprogression. Dosökning kommer att ske sekventiellt över doserna 75, 150, 300 och 600 mg tills kriterierna för att nå maximal tolererad dos (MTD) är uppfyllda (eller studiegruppen med högsta planerade dos har slutförts). Cykel 1 kommer att definiera den dosbegränsande toxiciteten (DLT) som styr dosökning. DEL B - Dosbekräftelse: När MTD har fastställts (eller den högsta planerade dosnivån), kommer 300 mg DKN-01 att administreras IV på dagarna 1 och 15 i varje 28-dagarscykel.
Andra namn:
  • Tidigare LY2812176
Experimentell: 300 mg DKN-01 del B
Dosbekräftelse: När MTD hade fastställts eller den högsta planerade dosnivån fullbordats, administrerades 300 mg DKN-01 som IV på dagarna 1 och 15 i varje 28-dagarscykel.
Läkemedel: DKN-01
DKN-01 kommer att administreras intravenöst (IV) en gång i veckan under 30 minuter (min) och 2 timmar (max) för 75, 150 och 300 mg. Vid 600 mg kommer DKN-01 att administreras med IV på dag 1 och 15 i varje cykel. DEL A - Doseskalering: 3 deltagare kommer att behandlas med en 28-dagarscykel av DKN-01 vid en tilldelad dosnivå tills sjukdomsprogression. Dosökning kommer att ske sekventiellt över doserna 75, 150, 300 och 600 mg tills kriterierna för att nå maximal tolererad dos (MTD) är uppfyllda (eller studiegruppen med högsta planerade dos har slutförts). Cykel 1 kommer att definiera den dosbegränsande toxiciteten (DLT) som styr dosökning. DEL B - Dosbekräftelse: När MTD har fastställts (eller den högsta planerade dosnivån), kommer 300 mg DKN-01 att administreras IV på dagarna 1 och 15 i varje 28-dagarscykel.
Andra namn:
  • Tidigare LY2812176

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammanfattning av totala biverkningar (AE)
Tidsram: Baslinje till avslutad studie (cirka 3 månader)
Totala biverkningar (AE), totala behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE), totala allvarliga biverkningar (SAE) och total dosbegränsande toxicitet (DLT) för både del A och B.
Baslinje till avslutad studie (cirka 3 månader)
Sammanfattning av patienter med biverkningar (AE)
Tidsram: Baslinje till avslutad studie (cirka 3 månader)
Antal patienter som hade biverkningar (AE) inklusive behandlingsrelaterade behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE), Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) och allvarliga biverkningar (SAE) för både del A och B. Allvarligheten kodades till NCI CTCAE version 4.02. För maximal svårighetsgrad och samband räknades patienterna endast en gång i den allvarligaste eller mest relaterade kategorin.
Baslinje till avslutad studie (cirka 3 månader)
Progressionsfri överlevnad (PFS) hos patienter med återfall eller refraktär icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Tidsram: Tid från datumet för undertecknat informerat samtycke till det första datumet för objektivt fastställd progressiv sjukdom eller död av någon orsak
Endast för del B. Fördelningen av PFS uppskattades med hjälp av Kaplan-Meier (KM)-metoden. PFS definierades som tiden från datumet för undertecknat informerat samtycke till det första datumet för objektivt fastställd progressiv sjukdom (Progression definieras av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) och International Multiple Myeloma Working Group (IMWG)) eller död av någon orsak. För patienter som fortfarande levde vid tidpunkten för analysen (dvs. slutdatum för data) och utan tecken på tumörprogression, censurerades PFS vid datumet för den senaste objektiva progressionsfria observationen.
Tid från datumet för undertecknat informerat samtycke till det första datumet för objektivt fastställd progressiv sjukdom eller död av någon orsak

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Farmakokinetik: Area Under the Concentration - Time Curve (AUC) för DKN-01
Tidsram: Cykel 1 Dag 1 (första dosen, alla grupper)
Area under DKN-01 serumkoncentration-tidsprofilkurvan under doseringsintervallet (AUC0-tau) efter den första och fjärde infusionen för både del A och B. Cykel 1 Dag 1 inkluderade doseringsgrupper en gång per vecka (QW) och varannan veckor (Q2W) doseringsgrupper.
Cykel 1 Dag 1 (första dosen, alla grupper)
Farmakokinetik: Area Under the Concentration - Time Curve (AUC) för DKN-01
Tidsram: Cykel 1 Dag 22 (fjärde dosen för QW)
Area under DKN-01 serumkoncentration-tidsprofilkurvan under doseringsintervallet (AUC0-tau) efter den första och fjärde infusionen för både del A och B. Cykel 1 dag 22 inkluderade endast QW-doseringsgrupper.
Cykel 1 Dag 22 (fjärde dosen för QW)
Farmakokinetik: Maximal plasmakoncentration (Cmax) av DKN-01
Tidsram: Cykel 1 Dag 1 (första dosen, alla grupper)
Topp DKN-01 serumkoncentration (Cmax) efter den första och fjärde infusionen på cykel 1 vecka 1 och 4, för både del A och B. Cykel 1 Dag 1 inkluderade doseringsgrupper en gång per vecka (QW) och varannan vecka (Q2W) doseringsgrupper.
Cykel 1 Dag 1 (första dosen, alla grupper)
Farmakokinetik: Maximal plasmakoncentration (Cmax) av DKN-01
Tidsram: Cykel 1 Dag 22 (fjärde dosen för QW-grupper)
Topp DKN-01 serumkoncentration (Cmax) efter den fjärde infusionen på cykel 1 vecka 1 och 4, för både del A och B. Cykel 1 dag 22 inkluderade endast QW-doseringsgrupper.
Cykel 1 Dag 22 (fjärde dosen för QW-grupper)
Progressionsfri överlevnad (PFS) hos patienter som är refraktära eller intoleranta mot standard/godkända terapier
Tidsram: Tid från datumet för undertecknat informerat samtycke till det första datumet för objektivt fastställd progressiv sjukdom eller död av någon orsak
För både del A och B. PFS definierades som tiden från datumet för undertecknat informerat samtycke till det första datumet för objektivt fastställd progressiv sjukdom (Progression definieras av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) och International Multiple Myeloma Working Group (IMWG)) eller dödsfall av någon orsak. För patienter som fortfarande levde vid tidpunkten för analysen (d.v.s. slutdatum för data) och utan tecken på tumörprogression, censurerades PFS vid datumet för den senaste objektiva progressionsfria observationen.
Tid från datumet för undertecknat informerat samtycke till det första datumet för objektivt fastställd progressiv sjukdom eller död av någon orsak
Total överlevnad (OS) hos patienter med återfall eller refraktär NSCLC
Tidsram: Tid från datumet för undertecknat informerat samtycke till datumet för dödsfall oavsett orsak
Endast för del B. OS definierades som tiden från datumet för undertecknat informerat samtycke till datumet för dödsfallet oavsett orsak. För patienter som fortfarande levde vid utgångsdatumet för data censurerades OS-tiden på datumet för patientens senaste kontakt (senaste kontakten för patienter efter avslutad behandling var sista kontaktdatumet i eCRF för långtidsuppföljning ).
Tid från datumet för undertecknat informerat samtycke till datumet för dödsfall oavsett orsak
Objektiv svarsfrekvens (ORR) hos onkologiska patienter som är refraktära eller intoleranta mot standard/godkända terapier
Tidsram: Del A: Varannan månad; Del B: efter 1 månad och varannan cykel därefter
För både del A och B. Objektiv svarsfrekvens definieras som antalet patienter med totalt sett bäst svar av fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR)
Del A: Varannan månad; Del B: efter 1 månad och varannan cykel därefter
Objektiv svarsfrekvens (ORR) hos patienter med återfall eller refraktär icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Tidsram: Del A: Varannan månad; Del B: efter 1 månad och varannan cykel därefter
FAS : För både del A och B. Objektiv svarsfrekvens definieras som antalet patienter med totalt sett bäst svar av fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR)
Del A: Varannan månad; Del B: efter 1 månad och varannan cykel därefter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Leap Therapeutics, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Cyndi Sirard, MD, Heatlhcare Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P100
  • LY2812176 (Healthcare Pharmaceuticals)
  • DEK-DKK1-P100 (Annan identifierare: Healthcare Pharmaceuticals)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera