Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование DKN-01 при множественной миеломе или запущенных солидных опухолях

26 сентября 2016 г. обновлено: Leap Therapeutics, Inc.

Многоцентровое открытое исследование фазы 1, состоящее из двух частей, внутривенного введения DKN-01. Часть A: Повышение дозы у пациентов с множественной миеломой или прогрессирующими солидными опухолями. Часть B: Расширенная когорта пациентов с рецидивирующим/рефрактерным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Целью этого испытания является характеристика безопасности и токсичности DKN-01 путем определения максимально переносимой дозы и связанной с ней ограничивающей дозу токсичности. Оценить фармакодинамический ответ у больных раком. Охарактеризовать фармакокинетические параметры ДКН-01 у онкологических больных с непереносимостью стандартных/утвержденных методов лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Часть A этого испытания состоит из 4 лечебных групп DKN-01. Это исследование с повышением дозы у пациентов с множественной миеломой или прогрессирующими солидными опухолями. Пациенты должны быть рефрактерными или непереносимыми ко всем стандартным/утвержденным методам лечения. При каждом уровне дозы будут лечить 3 субъекта. Если ни у одного из 3 субъектов не разовьется токсичность, ограничивающая дозу, после как минимум 4 недель лечения, последующее повышение дозы будет происходить в соответствии с тем же графиком. Часть B состоит из подтверждения дозы у пациентов с НМРЛ. Пациенты должны быть рефрактерными или непереносимыми ко всем стандартным/утвержденным методам лечения. Приблизительно 15 пациентов могут быть зачислены в Часть B.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Scottsdale Healthcare
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Greenville Hospital System University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Texas Oncology - Baylor, Charles A. Sammonds Cancer Center
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Virginia Oncology Associated
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Часть A: Пациенты с гистологически или цитологически подтвержденной множественной миеломой или прогрессирующими солидными опухолями. Для множественной миеломы у них должна быть симптоматическая миелома, как определено Международной рабочей группой по миеломе, включая измеримое содержание моноклонального белка в сыворотке и/или моче (М-белок), или для тех, у кого нет повышения, у них должны быть измеримые повышенные концентрации свободных легких цепей.

Часть B: Пациенты с ранее леченным гистологически подтвержденным распространенным НМРЛ с прогрессирующим заболеванием, требующим терапии

Части А и Б:

  • Рефрактерность или непереносимость всех стандартных/утвержденных методов лечения
  • Пациенты с солидными опухолями должны иметь одну или несколько метастатических опухолей, поддающихся измерению при компьютерной томографии (КТ) с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST).
  • Облучение при симптоматических поражениях вне центральной нервной системы (ЦНС) должно быть завершено не менее чем за 2 недели до включения в исследование.
  • Допускаются метастазы в головной мозг после лечения, если они протекают бессимптомно. Пациенты должны отказаться от кортикостероидов как минимум за 2 недели до включения в исследование.
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 0, 1
  • Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев
  • Амбулаторные пациенты старше или равные (≥) 30 лет
  • Женщины с потенциалом деторождения должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 7 дней после включения в исследование.
  • Приемлемая функция печени, функция почек, гематологический статус
  • Анализ мочи - клинически значимых отклонений нет.

  • Приемлемый статус коагуляции:

    • Протромбиновое время/частичное тромбопластиновое время (ПВ/ЧТВ) ≤ 1,2 x верхняя граница нормы (ВГН) (если не проводится антикоагулянтная терапия – право на участие основано на МНО)

    • Международный коэффициент нормализации (МНО) ≤ 1,6 (если не проводится антикоагулянтная терапия)

      • прием варфарина; МНО ≤ 3,0 и отсутствие активного кровотечения
  • Для мужчин и женщин с детородным потенциалом использование эффективных методов контрацепции во время исследования и для женщин через 18 месяцев после последней дозы исследуемого препарата
  • Доступен на время исследования и готов следовать процедурам

  • Кальций сыворотки:

    • Только солидные опухоли: в пределах нормы
    • Множественная миелома: ≤ 11,5 мг на децилитр (мг/дл)

Критерий исключения:

  • История остеонекроза тазобедренного сустава или признаки структурных аномалий кости в проксимальном отделе бедренной кости на магнитно-резонансной томографии (МРТ) считаются клинически значимыми или могут повлиять на интерпретацию сканирования. Дегенеративные изменения тазобедренного сустава не являются исключением.
  • Не может переносить тесноту/шум МРТ-сканера или имеет какие-либо противопоказания для МРТ.
  • Класс 3 или 4 по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, заболевание сердца, инфаркт миокарда, нестабильная аритмия или признаки ишемии
  • Корректированный по Фридериции интервал QT (QTcF) > 470 миллисекунд (мс) (женщины) или > 450 (мужчины) или наличие врожденного синдрома удлиненного интервала QT в анамнезе.
  • Активные, неконтролируемые бактериальные, вирусные или грибковые инфекции
  • Беременные или кормящие женщины
  • Лучевая терапия, хирургическое вмешательство или химиотерапия в течение 1 месяца до включения в исследование
  • Ранее лечился терапией анти-Dickkopf-родственным белком 1 (DKK-1)
  • Значительная аллергия на биологическую фармацевтическую терапию
  • История трансплантации крупных органов
  • Имели аутологичную или аллогенную трансплантацию костного мозга, текущий острый лейкоз, рак толстой кишки, предстательной железы, молочной железы или мелкоклеточный рак легкого, остеобластические поражения, сопутствующие заболевания, которые, как известно, влияют на метаболизм кальция, включая гиперпаратиреоз, гипертиреоз и/или болезнь Педжета кости
  • Нежелание/неспособность соблюдать процедуры
  • Известная инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатитом В или гепатитом С
  • Серьезное незлокачественное заболевание
  • Получение другого исследуемого агента или получение другого исследуемого агента в течение последних 30 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше
  • Получение хлорида лития (LiCl)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 75 миллиграмм (мг) ДКН-01 Часть А

ДКН-01: ДКН-01 вводили внутривенно (в/в) один раз в неделю в течение минимум 30 минут и максимум 2 часов для уровней доз 75 мг, 150 мг и 300 мг. В дозе 600 мг ДКН-01 вводили внутривенно в 1 и 15 дни каждого цикла.

ЧАСТЬ A - Повышение дозы: Исследовательская группа из 3 участников лечилась 28-дневным курсом DKN-01 в назначенном уровне дозы до прогрессирования заболевания. Увеличение дозы происходило последовательно для доз 75, 150, 300 и 600 мг до тех пор, пока не были достигнуты критерии достижения максимально переносимой дозы (MTD) или не была завершена группа исследования с самой высокой запланированной дозой. Цикл 1 определял период ограничивающей дозу токсичности (DLT), который регулирует повышение дозы. Метод эскалации дозы основывался на частоте DLT во время первого цикла.
Лекарство: ДКН-01
ДКН-01 будет вводиться внутривенно (в/в) один раз в неделю в течение 30 минут (мин) и 2 часов (максимум) по 75, 150 и 300 мг. ДКН-01 в дозе 600 мг вводят внутривенно в 1-й и 15-й дни каждого цикла. ЧАСТЬ A - Повышение дозы: 3 участника будут получать 28-дневный курс лечения DKN-01 в назначенном уровне дозы до прогрессирования заболевания. Повышение дозы будет происходить последовательно для доз 75, 150, 300 и 600 мг до тех пор, пока не будут соблюдены критерии достижения максимально переносимой дозы (MTD) (или не будет завершена группа исследования с максимальной запланированной дозой). Цикл 1 определяет токсичность, ограничивающую дозу (DLT), которая определяет повышение дозы. ЧАСТЬ B - Подтверждение дозы: после установления MTD (или максимального запланированного уровня дозы) 300 мг DKN-01 будет вводиться внутривенно в дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла.
Другие имена:
  • Ранее LY2812176
Экспериментальный: 150 мг ДКН-01 Часть А

ДКН-01: ДКН-01 вводили внутривенно (в/в) один раз в неделю в течение минимум 30 минут и максимум 2 часов для уровней доз 75 мг, 150 мг и 300 мг. В дозе 600 мг ДКН-01 вводили внутривенно в 1 и 15 дни каждого цикла.

ЧАСТЬ A - Повышение дозы: Исследовательская группа из 3 участников лечилась 28-дневным курсом DKN-01 в назначенном уровне дозы до прогрессирования заболевания. Увеличение дозы происходило последовательно для доз 75, 150, 300 и 600 мг до тех пор, пока не были достигнуты критерии достижения максимально переносимой дозы (MTD) или не была завершена группа исследования с самой высокой запланированной дозой. Цикл 1 определял период ограничивающей дозу токсичности (DLT), который регулирует повышение дозы. Метод эскалации дозы основывался на частоте DLT во время первого цикла.
Лекарство: ДКН-01
ДКН-01 будет вводиться внутривенно (в/в) один раз в неделю в течение 30 минут (мин) и 2 часов (максимум) по 75, 150 и 300 мг. ДКН-01 в дозе 600 мг вводят внутривенно в 1-й и 15-й дни каждого цикла. ЧАСТЬ A - Повышение дозы: 3 участника будут получать 28-дневный курс лечения DKN-01 в назначенном уровне дозы до прогрессирования заболевания. Повышение дозы будет происходить последовательно для доз 75, 150, 300 и 600 мг до тех пор, пока не будут соблюдены критерии достижения максимально переносимой дозы (MTD) (или не будет завершена группа исследования с максимальной запланированной дозой). Цикл 1 определяет токсичность, ограничивающую дозу (DLT), которая определяет повышение дозы. ЧАСТЬ B - Подтверждение дозы: после установления MTD (или максимального запланированного уровня дозы) 300 мг DKN-01 будет вводиться внутривенно в дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла.
Другие имена:
  • Ранее LY2812176
Экспериментальный: 300 мг ДКН-01 Часть А

ДКН-01: ДКН-01 вводили внутривенно (в/в) один раз в неделю в течение минимум 30 минут и максимум 2 часов для уровней доз 75 мг, 150 мг и 300 мг. В дозе 600 мг ДКН-01 вводили внутривенно в 1 и 15 дни каждого цикла.

ЧАСТЬ A - Повышение дозы: Исследовательская группа из 3 участников лечилась 28-дневным курсом DKN-01 в назначенном уровне дозы до прогрессирования заболевания. Увеличение дозы происходило последовательно для доз 75, 150, 300 и 600 мг до тех пор, пока не были достигнуты критерии достижения максимально переносимой дозы (MTD) или не была завершена группа исследования с самой высокой запланированной дозой. Цикл 1 определял период ограничивающей дозу токсичности (DLT), который регулирует повышение дозы. Метод эскалации дозы основывался на частоте DLT во время первого цикла.
Лекарство: ДКН-01
ДКН-01 будет вводиться внутривенно (в/в) один раз в неделю в течение 30 минут (мин) и 2 часов (максимум) по 75, 150 и 300 мг. ДКН-01 в дозе 600 мг вводят внутривенно в 1-й и 15-й дни каждого цикла. ЧАСТЬ A - Повышение дозы: 3 участника будут получать 28-дневный курс лечения DKN-01 в назначенном уровне дозы до прогрессирования заболевания. Повышение дозы будет происходить последовательно для доз 75, 150, 300 и 600 мг до тех пор, пока не будут соблюдены критерии достижения максимально переносимой дозы (MTD) (или не будет завершена группа исследования с максимальной запланированной дозой). Цикл 1 определяет токсичность, ограничивающую дозу (DLT), которая определяет повышение дозы. ЧАСТЬ B - Подтверждение дозы: после установления MTD (или максимального запланированного уровня дозы) 300 мг DKN-01 будет вводиться внутривенно в дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла.
Другие имена:
  • Ранее LY2812176
Экспериментальный: 600 мг ДКН-01 Часть А

ДКН-01: ДКН-01 вводили внутривенно (в/в) один раз в неделю в течение минимум 30 минут и максимум 2 часов для уровней доз 75 мг, 150 мг и 300 мг. В дозе 600 мг ДКН-01 вводили внутривенно в 1 и 15 дни каждого цикла.

ЧАСТЬ A - Повышение дозы: Исследовательская группа из 3 участников лечилась 28-дневным курсом DKN-01 в назначенном уровне дозы до прогрессирования заболевания. Увеличение дозы происходило последовательно для доз 75, 150, 300 и 600 мг до тех пор, пока не были достигнуты критерии достижения максимально переносимой дозы (MTD) или не была завершена группа исследования с самой высокой запланированной дозой. Цикл 1 определял период ограничивающей дозу токсичности (DLT), который регулирует повышение дозы. Метод эскалации дозы основывался на частоте DLT во время первого цикла.
Лекарство: ДКН-01
ДКН-01 будет вводиться внутривенно (в/в) один раз в неделю в течение 30 минут (мин) и 2 часов (максимум) по 75, 150 и 300 мг. ДКН-01 в дозе 600 мг вводят внутривенно в 1-й и 15-й дни каждого цикла. ЧАСТЬ A - Повышение дозы: 3 участника будут получать 28-дневный курс лечения DKN-01 в назначенном уровне дозы до прогрессирования заболевания. Повышение дозы будет происходить последовательно для доз 75, 150, 300 и 600 мг до тех пор, пока не будут соблюдены критерии достижения максимально переносимой дозы (MTD) (или не будет завершена группа исследования с максимальной запланированной дозой). Цикл 1 определяет токсичность, ограничивающую дозу (DLT), которая определяет повышение дозы. ЧАСТЬ B - Подтверждение дозы: после установления MTD (или максимального запланированного уровня дозы) 300 мг DKN-01 будет вводиться внутривенно в дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла.
Другие имена:
  • Ранее LY2812176
Экспериментальный: 300 мг ДКН-01 Часть Б
Подтверждение дозы: после того, как была установлена ​​MTD или достигнут наивысший запланированный уровень дозы, 300 мг DKN-01 вводили внутривенно в дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла.
Лекарство: ДКН-01
ДКН-01 будет вводиться внутривенно (в/в) один раз в неделю в течение 30 минут (мин) и 2 часов (максимум) по 75, 150 и 300 мг. ДКН-01 в дозе 600 мг вводят внутривенно в 1-й и 15-й дни каждого цикла. ЧАСТЬ A - Повышение дозы: 3 участника будут получать 28-дневный курс лечения DKN-01 в назначенном уровне дозы до прогрессирования заболевания. Повышение дозы будет происходить последовательно для доз 75, 150, 300 и 600 мг до тех пор, пока не будут соблюдены критерии достижения максимально переносимой дозы (MTD) (или не будет завершена группа исследования с максимальной запланированной дозой). Цикл 1 определяет токсичность, ограничивающую дозу (DLT), которая определяет повышение дозы. ЧАСТЬ B - Подтверждение дозы: после установления MTD (или максимального запланированного уровня дозы) 300 мг DKN-01 будет вводиться внутривенно в дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла.
Другие имена:
  • Ранее LY2812176

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сводка по общему количеству нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: Исходный уровень для завершения исследования (примерно 3 месяца)
Общее количество нежелательных явлений (НЯ), общее число нежелательных явлений, возникших во время лечения (TEAE), общее количество серьезных нежелательных явлений (СНЯ) и общая дозолимитирующая токсичность (DLT) для обеих частей A и B.
Исходный уровень для завершения исследования (примерно 3 месяца)
Сводка пациентов с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: Исходный уровень для завершения исследования (примерно 3 месяца)
Количество пациентов, у которых были нежелательные явления (НЯ), включая связанные с лечением возникающие нежелательные явления (TEAE), общие критерии токсичности для побочных эффектов (CTCAE) и серьезные нежелательные явления (SAE) для обеих частей A и B. Тяжесть была закодирована в NCI. CTCAE версии 4.02. Для максимальной тяжести и взаимосвязи пациенты учитывались только один раз в наиболее тяжелой или наиболее связанной категории.
Исходный уровень для завершения исследования (примерно 3 месяца)
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Временное ограничение: Время от даты подписания информированного согласия до первой даты объективно определенного прогрессирующего заболевания или смерти по любой причине
Только для части Б. Распределение ВБП оценивали с использованием метода Каплана-Мейера (КМ). ВБП определяли как время от даты подписания информированного согласия до первой даты объективно определенного прогрессирующего заболевания (прогрессирование определяется критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST v1.1) и Международной рабочей группой по множественной миеломе (IMWG)) или смерть по любой причине. Для пациентов, которые были еще живы на момент анализа (т. е. дата окончания данных) и без признаков прогрессирования опухоли, ВБП цензурировалась на дату самого последнего объективного наблюдения без прогрессирования.
Время от даты подписания информированного согласия до первой даты объективно определенного прогрессирующего заболевания или смерти по любой причине

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фармакокинетика: площадь под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) DKN-01
Временное ограничение: Цикл 1 День 1 (первая доза, все группы)
Площадь под кривой профиля зависимости концентрации в сыворотке DKN-01 от времени в течение интервала дозирования (AUC0-tau) после первой и четвертой инфузии для обеих частей A и B. Цикл 1 День 1 включал один раз в неделю (QW) группы дозирования и каждые два недели (Q2W) группы дозирования.
Цикл 1 День 1 (первая доза, все группы)
Фармакокинетика: площадь под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) DKN-01
Временное ограничение: Цикл 1, день 22 (четвертая доза для QW)
Площадь под кривой профиля зависимости концентрации в сыворотке DKN-01 от времени в течение интервала дозирования (AUC0-tau) после первой и четвертой инфузии как для частей A, так и для B. Цикл 1, день 22, включал только группы дозирования QW.
Цикл 1, день 22 (четвертая доза для QW)
Фармакокинетика: максимальная концентрация в плазме (Cmax) DKN-01.
Временное ограничение: Цикл 1 День 1 (первая доза, все группы)
Пиковая концентрация DKN-01 в сыворотке (Cmax) после первой и четвертой инфузии в цикле 1, недели 1 и 4, для обеих частей A и B. Цикл 1, день 1, включал группы дозирования один раз в неделю (QW) и каждые две недели (Q2W). дозирующие группы.
Цикл 1 День 1 (первая доза, все группы)
Фармакокинетика: максимальная концентрация в плазме (Cmax) DKN-01.
Временное ограничение: Цикл 1, день 22 (четвертая доза для групп QW)
Пиковая концентрация DKN-01 в сыворотке (Cmax) после четвертой инфузии в цикле 1, недели 1 и 4, для обеих частей A и B. Цикл 1, день 22, включал только группы дозирования QW.
Цикл 1, день 22 (четвертая доза для групп QW)
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рефрактерностью или непереносимостью стандартных/утвержденных методов лечения
Временное ограничение: Время от даты подписания информированного согласия до первой даты объективно определенного прогрессирующего заболевания или смерти по любой причине
Для обеих частей A и B. ВБП определяли как время от даты подписания информированного согласия до первой даты объективно установленного прогрессирующего заболевания (прогрессирование определяется критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST v1.1) и международными множественными Рабочая группа по миеломе (IMWG)) или смерть по любой причине. Для пациентов, которые были еще живы на момент анализа (т. е. дата окончания данных) и без признаков прогрессирования опухоли, ВБП цензурировалась на дату самого последнего объективного наблюдения без прогрессирования.
Время от даты подписания информированного согласия до первой даты объективно определенного прогрессирующего заболевания или смерти по любой причине
Общая выживаемость (ОВ) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным НМРЛ
Временное ограничение: Время от даты подписания информированного согласия до даты смерти от любой причины
Только для части Б. ОВ определяли как время от даты подписания информированного согласия до даты смерти от любой причины. Для пациентов, которые были еще живы на дату окончания сбора данных, время ОВ цензурировалось по дате последнего контакта с пациентом (последним контактом для пациентов после прекращения лечения была последняя дата контакта в долгосрочном периоде наблюдения eCRF). ).
Время от даты подписания информированного согласия до даты смерти от любой причины
Частота объективного ответа (ЧОО) у онкологических пациентов с рефрактерностью или непереносимостью стандартных/утвержденных методов лечения
Временное ограничение: Часть А: каждые 2 месяца; Часть B: через 1 месяц и затем каждые два цикла
Как для частей A, так и для частей B. Частота объективного ответа определяется как количество пациентов с лучшим общим ответом: полным ответом (CR) или частичным ответом (PR).
Часть А: каждые 2 месяца; Часть B: через 1 месяц и затем каждые два цикла
Частота объективного ответа (ЧОО) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Временное ограничение: Часть А: каждые 2 месяца; Часть B: через 1 месяц и затем каждые два цикла
FAS: как для частей A, так и для частей B. Частота объективного ответа определяется как количество пациентов с общим лучшим ответом полного ответа (CR) или частичного ответа (PR).
Часть А: каждые 2 месяца; Часть B: через 1 месяц и затем каждые два цикла

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Leap Therapeutics, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cyndi Sirard, MD, Heatlhcare Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P100
  • LY2812176 (Healthcare Pharmaceuticals)
  • DEK-DKK1-P100 (Другой идентификатор: Healthcare Pharmaceuticals)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДКН-01

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться