En dubbelblind, randomiserad, parallell grupp, jämförande studie med nyponvätska och placebo ges till friska frivilliga under vintersäsongen med syfte att utvärdera förekomsten av influensa och att bli förkyld

Studien är en utredarinitierad, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad fas III-studie.

Efter att patienten har fått information om studien och efter skriftligt informerat samtycke, kommer patienten att screenas.

Patientens sjukdomshistoria och demografiska information kommer att registreras. Patienten kommer sedan att få frågor i enlighet med studieenkäterna, och de kommer även att få fylla i enkäter om livskvalitet – och slutligen instrueras om hur dagboken ska fyllas i.

Alla patienter randomiseras till att få standardiserad nyponvätska eller matchande placebo. Försökspersonen instrueras att ta den flytande formen av nypon på morgonen och kvällen. Försökspersonen kommer också att uppmanas att ringa kliniken om det finns en akut attack av förkylning och/eller influensa eftersom de då måste öka intaget av studiebehandling till 3 dubbla doser i 5 dagar och sedan återgå till normal dos.

Ämnet kommer sedan att ställas en serie frågor under studieenkäter, och instrueras i hur frågeformulär (SF-12) och dagbok fylls. Detta för att ge säkerhet till valideringsutgångsvärden Utredare eller studiesjuksköterska kommer att ta telefonkontakt med försökspersonen en gång i månaden, försökspersonerna kommer att tillfrågas om hur det går och att komma ihåg att ta vätskan och om de har fyllt i dagboken.

Det sista patientbesöket kommer att ske efter 6 månader. Eventuella biverkningar kommer att rapporteras till och granskas med HybenVital ApS i samarbete med medicinska experter.